- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05760183
Scoperta dei fattori nelle esperienze di sperimentazione clinica dei pazienti con carcinoma mammario metastatico
Uno studio medico osservazionale che valuta i modelli nelle esperienze dei partecipanti agli studi clinici sul carcinoma mammario metastatico
L'arruolamento negli studi clinici di solito favorisce un particolare gruppo demografico. Ma sono disponibili ricerche limitate per spiegare quali attributi dello studio influenzano il completamento di questi specifici gruppi demografici.
Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti per il carcinoma mammario metastatico. L'attenzione si concentrerà sul monitoraggio dei tassi di completamento e ritiro tra questi individui.
Cercherà inoltre di analizzare i dati dal punto di vista di diversi gruppi demografici per verificare la presenza di tendenze ricorrenti che potrebbero fornire approfondimenti per il bene di futuri studi sul cancro al seno metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: bask@withpower.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Il paziente è in grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up
- Il paziente deve fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, che intendono iniziare una gravidanza o che allattano
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
- Partecipanti che sono vulnerabili a qualsiasi intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico sul carcinoma mammario metastatico.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Numero di partecipanti allo studio sul carcinoma mammario metastatico che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Conde-Estevez D, Tusquets I, Servitja S, Martinez-Garcia M, Salas E, Albanell J. An overview of randomized clinical trials in metastatic breast cancer: variables affecting regulatory drug approval. Anticancer Drugs. 2014 Oct;25(9):992-7. doi: 10.1097/CAD.0000000000000130.
- Kuerer HM, van la Parra RF. Breast Cancer Clinical Trials: Past Half Century Moving Forward Advancing Patient Outcomes. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3145-52. doi: 10.1245/s10434-016-5326-9. Epub 2016 Jun 30.
- Ghislain I, Zikos E, Coens C, Quinten C, Balta V, Tryfonidis K, Piccart M, Zardavas D, Nagele E, Bjelic-Radisic V, Cardoso F, Sprangers MAG, Velikova G, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group; Breast Cancer Group; EORTC Headquarters. Health-related quality of life in locally advanced and metastatic breast cancer: methodological and clinical issues in randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):e294-e304. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30099-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82944089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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