R-CMOP chez les patients atteints d'un lymphome diffus primaire à grandes cellules B

Critère d'intégration:

1. Participer volontairement à l'étude et signer le consentement éclairé (ICF);
2. 18 ans ≤ âge ≤ 80 ans ;
3. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
4. DLBCL initial confirmé par histopathologie ;
5. Il doit y avoir au moins une lésion évaluable ou mesurable conformément aux critères de Lugano2014 : lésion ganglionnaire, la longueur et le diamètre du ganglion détectable doivent être supérieurs à 1,5 cm ; Pour les lésions non ganglionnaires, le diamètre des lésions extrinsèques doit être > 1,0 cm ;
6. score ECOG 0~2 ;
7. Fonction de la moelle osseuse : nombre de neutrophiles ≥1,5×10^9/L, nombre de plaquettes ≥75×10^9/L, hémoglobine ≥80 g/L (nombre de neutrophiles ≥1,0×10^9/L, nombre de plaquettes ≥50×10 ^9/L, hémoglobine ≥75g/L chez les patients présentant une atteinte de la moelle osseuse) ;
8. Fonction hépatique et rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale pour les patients présentant une invasion du foie) ; Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (≤ 3 fois la limite supérieure de la valeur normale pour les patients présentant une invasion du foie) ;
9. Fonction cardiaque : 50 % ≤ FEVG ≤ 55 %, ou FEVG> 55 % patients atteints de maladie cardiovasculaire (y compris hypertrophie ventriculaire gauche (diamètre ventriculaire gauche : homme > 60 mm ; femme > 55 mm), arythmie contrôlable (bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, type de deuxième degré I bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, extrasystoles ventriculaires (<4000 fois/24h, principalement unique)), myocardite, péricardite, cardiopathie structurelle, etc.).

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité à tout médicament à l'étude ou à ses composants ;
2. Maladies systémiques incontrôlables (telles qu'infection progressive, hypertension incontrôlable, diabète, etc.);

3. La fonction cardiaque et la maladie sont conformes à l'une des conditions suivantes :

   1. Syndrome QTc long ou intervalle QTc > 480 ms ;
   2. Bloc de branche gauche complet, bloc de branche droit complet avec bloc de branche antérieur gauche, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré de type II ou du troisième degré ;
   3. New York College of Cardiology Grade ≥ III ;
   4. Antécédents d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine instable, d'arythmies ventriculaires sévèrement instables ou de toute autre arythmie nécessitant un traitement, antécédents de maladie péricardique cliniquement grave ou preuve électrocardiographique d'anomalies ischémiques aiguës ou de conduction active dans les 6 mois précédant le traitement.
4. Infection active par l'hépatite B et l'hépatite C (antigène de surface du virus de l'hépatite B positif et ADN du virus de l'hépatite B supérieur à 1x10^4 copies/mL ; ARN du VHC supérieur à 1x10^4 copies/mL) ;
5. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH positifs);
6. Tumeurs malignes coexistantes passées ou présentes (autres que le carcinome basocellulaire de la peau autre que le mélanome, le carcinome in situ du sein/du col de l'utérus et d'autres tumeurs malignes qui ont été efficacement contrôlées sans traitement au cours des cinq dernières années) ;
7. Avait un lymphome primaire ou secondaire du système nerveux central (SNC) ou avait des antécédents de lymphome du SNC au moment du recrutement
8. Les femmes enceintes et allaitantes et les patientes en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives ;
9. D'autres chercheurs ont jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cette étude.