R-CMOP u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolnego udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody (ICF);
2. 18 lat ≤ wiek ≤80 lat;
3. Oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące;
4. Wstępny DLBCL potwierdzony histopatologicznie;
5. Musi istnieć co najmniej jedna możliwa do oceny lub zmierzenia zmiana zgodnie z kryteriami Lugano2014: zmiana w węzłach chłonnych, długość i średnica wykrywalnego węzła chłonnego musi być większa niż 1,5 cm; W przypadku zmian niezwiązanych z węzłami chłonnymi średnica zmian zewnętrznych powinna być > 1,0 cm;
6. Wynik ECOG 0~2;
7. Czynność szpiku kostnego: liczba neutrofili ≥1,5×10^9/L, liczba płytek krwi ≥75×10^9/L, hemoglobina ≥80 g/L (liczba neutrofili ≥1,0×10^9/L, liczba płytek krwi ≥50×10 ^9/l, hemoglobina ≥75g/l u pacjentów z zajęciem szpiku kostnego);
8. Czynność wątroby i nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,5-krotność górnej granicy normy; AspAT i ALT ≤2,5-krotność górnej granicy normy (≤5-krotność górnej granicy normy u pacjentów z zajęciem wątroby); Bilirubina całkowita ≤1,5-krotność górnej granicy normy (≤3-krotność górnej granicy normy u pacjentów z zajęciem wątroby);
9. Czynność serca: 50% ≤ LVEF ≤ 55% lub LVEF >55% pacjenci z chorobami układu krążenia (w tym powiększeniem lewej komory (średnica lewej komory: u mężczyzn > 60 mm; u kobiet > 55 mm), kontrolowanymi zaburzeniami rytmu (blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, typ II stopnia I blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, przedwczesne pobudzenia komorowe (<4000 razy/24h, głównie pojedyncze)), zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, strukturalna choroba serca itp.).

Kryteria wyłączenia:

1. Nadwrażliwość na jakikolwiek badany lek lub jego składniki;
2. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (takie jak postępująca infekcja, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca itp.);

3. Czynność i choroba serca odpowiadają jednemu z następujących warunków:

   1. Zespół długiego QTc lub odstęp QTc >480 ms;
   2. Całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, całkowity blok prawej odnogi pęczka Hisa z blokiem przedniej lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia lub blok przedsionkowo-komorowy III stopnia;
   3. New York College of Cardiology stopień ≥ III;
   4. Ostry zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna, ciężkie niestabilne komorowe zaburzenia rytmu lub inne zaburzenia rytmu wymagające leczenia, klinicznie ciężka choroba osierdzia w wywiadzie lub elektrokardiograficzne dowody ostrego niedokrwienia lub zaburzeń przewodzenia czynnego w ciągu 6 miesięcy przed leczeniem.
4. aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i typu C (dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i DNA wirusa zapalenia wątroby typu B więcej niż 1x10^4 kopii/ml; RNA HCV powyżej 1x10^4 kopii/ml);
5. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (pozytywne przeciwciała przeciwko HIV);
6. Współistniejące lub obecne nowotwory złośliwe (inne niż nieczerniakowy rak podstawnokomórkowy skóry, rak in situ piersi/szyjki macicy i inne nowotwory, które były skutecznie kontrolowane bez leczenia w ciągu ostatnich pięciu lat);
7. Miał pierwotnego lub wtórnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub miał historię chłoniaka OUN w momencie rekrutacji
8. Kobiety w ciąży i karmiące oraz pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych;
9. Inni badacze uznali, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni.