R-CMOP em pacientes com linfoma primário difuso de grandes células B

Critério de inclusão:

1. Participar do estudo voluntariamente e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
2. 18 anos ≤ idade ≤80 anos;
3. Tempo de sobrevida esperado ≥3 meses;
4. DLBCL inicial confirmado por histopatologia;
5. Deve haver pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável de acordo com os critérios de Lugano2014: lesão linfonodal, o comprimento e diâmetro do linfonodo detectável deve ser maior que 1,5 cm; Para lesões não linfonodais, o diâmetro das lesões extrínsecas deve ser > 1,0cm;
6. Pontuação ECOG 0~2;
7. Função da medula óssea: contagem de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, contagem de plaquetas ≥75×10^9/L, hemoglobina ≥80 g/L (contagem de neutrófilos ≥1,0×10^9/L, contagem de plaquetas ≥50×10 ^9/L, hemoglobina ≥75g/L em pacientes com envolvimento da medula óssea);
8. Função hepática e renal: creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior do valor normal; AST e ALT ≤2,5 vezes o limite superior do valor normal (≤5 vezes o limite superior do valor normal para pacientes com invasão hepática); bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do valor normal (≤3 vezes o limite superior do valor normal para pacientes com invasão hepática);
9. Função cardíaca: 50% ≤ LVEF ≤ 55%, ou LVEF>55% pacientes com doença cardiovascular (incluindo aumento do ventrículo esquerdo (diâmetro do ventrículo esquerdo: masculino>60mm; feminino>55mm), arritmia controlável (bloqueio atrioventricular de primeiro grau, tipo de segundo grau I bloqueio atrioventricular, fibrilação atrial, flutter atrial, batimentos ventriculares prematuros (<4000 vezes/24h, principalmente único)), miocardite, pericardite, doença cardíaca estrutural, etc.).

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo ou seus componentes;
2. Doenças sistêmicas incontroláveis ​​(como infecção progressiva, hipertensão incontrolável, diabetes, etc.);

3. A função cardíaca e a doença obedecem a uma das seguintes condições:

   1. Síndrome do QTc longo ou intervalo QTc >480 ms;
   2. Bloqueio completo de ramo esquerdo, bloqueio completo de ramo direito com bloqueio de ramo anterior esquerdo, segundo grau tipo II ou bloqueio atrioventricular de terceiro grau;
   3. Grau ≥ III do New York College of Cardiology;
   4. História de infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável, arritmias ventriculares gravemente instáveis ​​ou qualquer outra arritmia que requeira tratamento, história de doença pericárdica clinicamente grave ou evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda ou anormalidades de condução ativa nos 6 meses anteriores ao tratamento.
4. Infecção ativa por hepatite B e hepatite C (antígeno de superfície do vírus da hepatite B positivo e DNA do vírus da hepatite B maior que 1x10^4 cópias/mL; RNA do VHC acima de 1x10^4 cópias/mL);
5. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV positivo);
6. Malignidades coexistentes anteriores ou atuais (exceto carcinoma basocelular não melanoma da pele, carcinoma in situ da mama/colo do útero e outras malignidades que foram efetivamente controladas sem tratamento nos últimos cinco anos);
7. Teve linfoma primário ou secundário do sistema nervoso central (SNC) ou história de linfoma do SNC no momento do recrutamento
8. Mulheres grávidas, lactantes e pacientes em idade fértil que não desejam tomar medidas contraceptivas;
9. Outros pesquisadores julgaram que não era adequado participar deste estudo.