R-CMOP in pazienti con linfoma primario diffuso a grandi cellule B

Criterio di inclusione:

1. Partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato (ICF);
2. 18 anni ≤ età ≤80 anni;
3. Tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi;
4. DLBCL iniziale confermato dall'istopatologia;
5. Deve esserci almeno una lesione valutabile o misurabile in linea con i criteri Lugano2014: lesione linfonodale, la lunghezza e il diametro del linfonodo rilevabile devono essere maggiori di 1,5 cm; Per le lesioni non linfonodali, il diametro delle lesioni estrinseche deve essere > 1,0 cm;
6. Punteggio ECOG 0~2;
7. Funzionalità del midollo osseo: conta dei neutrofili ≥1,5×10^9/L, conta piastrinica ≥75×10^9/L, emoglobina ≥80 g/L (conta dei neutrofili ≥1,0×10^9/L, conta piastrinica ≥50×10 ^9/L, emoglobina ≥75g/L in pazienti con coinvolgimento del midollo osseo);
8. Funzionalità epatica e renale: creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore del valore normale; AST e ALT ≤2,5 volte il limite superiore del valore normale (≤5 volte il limite superiore del valore normale per i pazienti con invasione epatica); Bilirubina totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore del valore normale (≤3 volte il limite superiore del valore normale per i pazienti con invasione epatica);
9. Funzione cardiaca: 50% ≤ LVEF ≤ 55%, o LVEF>55% pazienti con malattie cardiovascolari (incluso dilatazione ventricolare sinistra (diametro ventricolare sinistro: maschio>60 mm; femmina>55 mm), aritmia controllabile (blocco atrioventricolare di primo grado, tipo di secondo grado I blocco atrioventricolare, fibrillazione atriale, flutter atriale, battiti ventricolari prematuri (<4000 volte/24 ore, principalmente singoli)), miocardite, pericardite, cardiopatia strutturale, ecc.).

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti;
2. Malattie sistemiche incontrollabili (come infezione progressiva, ipertensione incontrollabile, diabete, ecc.);

3. La funzione cardiaca e la malattia sono conformi a una delle seguenti condizioni:

   1. Sindrome del QTc lungo o intervallo QTc >480 ms;
   2. Blocco di branca sinistro completo, blocco di branca destro completo con blocco di branca anteriore sinistro, blocco atrioventricolare di secondo grado tipo II o terzo grado;
   3. Grado ≥ III del New York College of Cardiology;
   4. Anamnesi di infarto miocardico acuto, angina pectoris instabile, aritmie ventricolari gravemente instabili o qualsiasi altra aritmia che richieda trattamento, anamnesi di malattia pericardica clinicamente grave o evidenza elettrocardiografica di ischemia acuta o anomalie della conduzione attiva nei 6 mesi precedenti il ​​trattamento.
4. Infezione attiva da epatite B ed epatite C (antigene di superficie del virus dell'epatite B positivo e DNA del virus dell'epatite B superiore a 1x10^4 copie/mL; HCV RNA superiore a 1x10^4 copie/mL);
5. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpo HIV positivo);
6. Neoplasie coesistenti pregresse o presenti (diverse dal carcinoma a cellule basali della pelle non melanoma, carcinoma in situ della mammella/cervice e altre neoplasie che sono state efficacemente controllate senza trattamento negli ultimi cinque anni);
7. Aveva un linfoma del sistema nervoso centrale (SNC) primario o secondario o aveva una storia di linfoma del SNC al momento del reclutamento
8. Donne in gravidanza e in allattamento e pazienti in età fertile che non desiderano adottare misure contraccettive;
9. Altri ricercatori hanno ritenuto che non fosse adatto a partecipare a questo studio.