R-CMOP hos patienter med primært diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

1. At deltage i undersøgelsen frivilligt og underskrive det informerede samtykke (ICF);
2. 18 år ≤ alder ≤80 år;
3. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
4. Initial DLBCL bekræftet af histopatologi;
5. Der skal være mindst én evaluerbar eller målbar læsion i overensstemmelse med Lugano2014-kriterierne: lymfeknudelæsion, længden og diameteren af ​​påviselig lymfeknude skal være større end 1,5 cm; For ikke-lymfeknudelæsioner bør diameteren af ​​ydre læsioner være > 1,0 cm;
6. ECOG score 0~2;
7. Knoglemarvsfunktion: neutrofilantal ≥1,5×10^9/L, blodpladeantal ≥75×10^9/L, hæmoglobin ≥80 g/L (neutrofiltal ≥1,0×10^9/L, blodpladeantal ≥50×10 ^9/L, hæmoglobin ≥75g/L hos patienter med knoglemarvsinvolvering);
8. Lever- og nyrefunktion: serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi; ASAT og ALAT ≤2,5 gange den øvre grænse for normalværdi (≤5 gange den øvre grænse for normalværdien for patienter med leverinvasion); Total bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi (≤3 gange den øvre grænse for normalværdi for patienter med leverinvasion);
9. Hjertefunktion: 50 % ≤ LVEF ≤ 55 % eller LVEF>55 % patienter med kardiovaskulær sygdom (inklusive venstre ventrikelforstørrelse (venstre ventrikeldiameter: mand>60 mm; kvinde>55 mm), kontrollerbar arytmi (første grads atrioventrikulær blok, anden grads atrioventrikulær blok I atrioventrikulær blokering, atrieflimren, atrieflimren, ventrikulære præmature slag (<4000 gange/24 timer, hovedsageligt enkelt)), myokarditis, perikarditis, strukturel hjertesygdom osv.).

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhed over for ethvert forsøgslægemiddel eller dets komponenter;
2. Ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom progressiv infektion, ukontrollerbar hypertension, diabetes osv.);

3. Hjertefunktion og sygdom er i overensstemmelse med en af ​​følgende tilstande:

   1. Langt QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms;
   2. Komplet venstre grenblok, komplet højre grenblok med venstre forreste grenblok, anden grads type II eller tredje grads atrioventrikulær blok;
   3. New York College of Cardiology Grade ≥ III;
   4. En anamnese med akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorligt ustabile ventrikulære arytmier eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, en anamnese med klinisk alvorlig perikardiesygdom eller elektrokardiografiske tegn på akutte iskæmiske eller aktive ledningsabnormiteter inden for de 6 måneder forud for behandling.
4. Hepatitis B og hepatitis C aktiv infektion (hepatitis B virus overfladeantigen positiv og hepatitis B virus DNA mere end 1x10^4 kopier/ml; HCV RNA over 1x10^4 kopier/ml);
5. Human immundefekt virus (HIV) infektion (HIV antistof positiv);
6. Tidligere eller nuværende sameksisterende maligniteter (bortset fra non-melanom basalcellecarcinom i huden, carcinom in situ i brystet/cervix og andre maligne sygdomme, der er blevet effektivt kontrolleret uden behandling i de seneste fem år);
7. Havde primært eller sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom eller havde en historie med CNS lymfom på tidspunktet for rekruttering
8. Gravide og ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at tage præventionsforanstaltninger;
9. Andre forskere vurderede, at det ikke var egnet at deltage i denne undersøgelse.