Évaluation de la validité et de l'acceptabilité d'un entretien entièrement automatisé pour diagnostiquer le trouble de l'insomnie : une étude pilote
30 novembre 2023 mis à jour par: Pierre Philip, University of Bordeaux
Objectif : évaluer si un entretien diagnostique entièrement automatisé pour le trouble de l'insomnie est adapté à des fins cliniques et de recherche (sensibilité et spécificité adéquates) et est acceptable pour les patients.
Principaux résultats de l'étude :
- Validité concurrente (sensibilité et spécificité) par rapport à un gold standard. Gold standard : diagnostic clinique d'un clinicien à l'aide d'un entretien clinique structuré validé pour les critères DSM 5 du trouble de l'insomnie
- Acceptabilité de l'entretien entièrement automatisé (inclure le nom de l'instrument pour évaluer l'acceptabilité)
Intervenants :
Les volontaires pour passer l'entretien clinique et automatisé seront recrutés par échantillonnage de convenance non probabiliste auprès des patients fréquentant la clinique du sommeil du CHU de Bordeaux entre mai 2023 et juillet 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- University Hospital of Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients bénévoles de la clinique du sommeil du CHU de Bordeaux
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Savoir communiquer et lire en français
- Précédent utiliser un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validité concurrente (sensibilité et spécificité)
Délai: Mai-juillet 2023
|
Calculé avec une évaluation de référence consistant en le diagnostic clinique d'un clinicien à l'aide d'un entretien clinique structuré validé pour les critères DSM 5 du trouble de l'insomnie
|
Mai-juillet 2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'entretien entièrement automatisé
Délai: Mai-juillet 2023
|
Il sera mesuré avec l'acceptabilité E-Scale (AES), qui comprend six éléments et fournit un score total ainsi que deux sous-scores concernant la convivialité (c'est-à-dire la facilité perçue d'utiliser le système) et la satisfaction à l'égard du système.
Les items reçoivent une réponse sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 : Très insatisfait à 5 : Très satisfait.
Par conséquent, des scores plus élevés traduisent une meilleure acceptabilité.
|
Mai-juillet 2023
|
|
Perceptions de l'agent virtuel
Délai: Mai-juillet 2023
|
Il sera mesuré à l'aide du questionnaire ECA-Trust (ETQ), qui comprend six items auxquels on répond sur une échelle de type Likert à quatre points allant de 0 : Pas du tout à 3 : Tout à fait d'accord.
Il fournit un score total ainsi que des sous-scores sur deux dimensions distinctes, nommées crédibilité perçue et bienveillance perçue de l'agent virtuel menant l'entretien numérique.
Des scores plus élevés dénotent une plus grande confiance.
|
Mai-juillet 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria M Sanchez Ortuno, PhD, Universite de Bordeaux, France - Universidad de Murcia, Spain
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Philip P, Dupuy L, Morin CM, de Sevin E, Bioulac S, Taillard J, Serre F, Auriacombe M, Micoulaud-Franchi JA. Smartphone-Based Virtual Agents to Help Individuals With Sleep Concerns During COVID-19 Confinement: Feasibility Study. J Med Internet Res. 2020 Dec 18;22(12):e24268. doi: 10.2196/24268.
- Auriacombe M, Fournet L, Dupuy L, Micoulaud-Franchi JA, de Sevin E, Moriceau S, Baillet E, Alexandre JM, Serre F, Philip P. Effectiveness and Acceptance of a Smartphone-Based Virtual Agent Screening for Alcohol and Tobacco Problems and Associated Risk Factors During COVID-19 Pandemic in the General Population. Front Psychiatry. 2021 Jul 16;12:693687. doi: 10.3389/fpsyt.2021.693687. eCollection 2021.
- Dupuy L, Morin CM, de Sevin E, Taillard J, Salles N, Bioulac S, Auriacombe M, Micoulaud-Franchi JA, Philip P. Smartphone-based virtual agents and insomnia management: A proof-of-concept study for new methods of autonomous screening and management of insomnia symptoms in the general population. J Sleep Res. 2022 Apr;31(2):e13489. doi: 10.1111/jsr.13489. Epub 2021 Sep 18.
- Philip P, Dupuy L, Sagaspe P, de Sevin E, Auriacombe M, Taillard J, Micoulaud-Franchi JA, Morin CM. Efficacy of a Smartphone-Based Virtual Companion to Treat Insomniac Complaints in the General Population: Sleep Diary Monitoring Versus an Internet Autonomous Intervention. J Clin Med. 2022 Jul 28;11(15):4387. doi: 10.3390/jcm11154387.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .