- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05819372
Rôle des éléments finis dans la fracture du complexe zygomatico-maxillaire (ZMC)
27 décembre 2023 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Rôle de l'analyse par éléments finis pour la sélection d'une fixation ponctuelle dans une fracture du complexe zygomatico-maxillaire
- Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) du patient sera utilisée pour créer une image numérisée en 3D de ZMC
- Des images 3D seront introduites dans le logiciel d'éléments finis (FA) pour évaluer les contraintes (MPa) et la durée de vie (cycle) pour chaque modèle et déterminer quel point de fixation est le meilleur
- Après application ce point de fixation sur le patient
- L'analyse par éléments finis sera refaite pour vérifier les résultats précédents
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adapté à l'anesthésie générale (AG)
- Fracture isolée du complexe zygomatico-maxillaire (ZMC) peu déplacée
Critère d'exclusion:
- absence d'autre traumatisme facial, fracture condylienne mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bras fini
|
Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) du patient sera utilisée pour créer une image numérisée en 3D de la fracture du complexe zygomatico-maxillaire (ZMC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contraintes par mégapascal (MPa)
Délai: immédiatement après la procédure
|
la contrainte sur la plaque sera mesurée pour chaque point d'application par un logiciel d'éléments finis (FA)
|
immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-OS-2-23-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .