- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05819372
Finite-Elemente-Rolle bei Frakturen des Zygomaticomaxillary Complex (ZMC).
27. Dezember 2023 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Rolle der Finite-Elemente-Analyse für die Auswahl der Einzelpunktfixierung bei komplexer Zygomaticomaxillary-Fraktur
- Ein Kegelstrahl-CT (CBCT)-Scan des Patienten wird verwendet, um ein gescanntes 3D-Bild von ZMC zu erstellen
- 3D-Bilder werden in Finite-Elemente-Software (FA) eingeführt, um Spannungen (MPa) und Lebensdauer (Zyklus) für jedes Modell zu bewerten und zu bestimmen, welcher Befestigungspunkt der beste ist
- Nach der Anwendung dieser Fixationspunkt am Patienten
- Eine Finite-Elemente-Analyse wird erneut durchgeführt, um die vorherigen Ergebnisse zu überprüfen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tanta, Ägypten
- Tanta University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fit für Vollnarkose (GA)
- Isolierte Fraktur des minimal dislozierten Jochbeinkomplexes (ZMC).
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines anderen Gesichtstraumas, Unterkieferkondylenfraktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: endlicher Arm
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Ein Kegelstrahl-CT (CBCT)-Scan des Patienten wird verwendet, um ein gescanntes 3D-Bild der zygomatisch-maxillären komplexen Fraktur (ZMC) zu erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spannungen in Megapascal (MPa)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Spannung auf der Platte wird für jeden Anwendungspunkt durch eine Finite-Elemente-Software (FA) gemessen
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-OS-2-23-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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