- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05819372
Finitt Element Rolle i Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) fraktur
27. desember 2023 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Rollen til finittelementanalyse for valg av enkeltpunktfiksering i zygomaticomaxillary kompleks fraktur
- En cone beam CT (CBCT) skanning av pasienten vil bli brukt til å lage et 3D-skannet bilde av ZMC
- 3D-bilder vil bli introdusert for finite element (FA) programvare for å evaluere spenninger (MPa) og levetid (syklus) for hver modell og bestemme hvilket fikseringspunkt som er best
- Etter påføring dette fikseringspunktet på pasienten
- Finite element-analyse vil bli gjort på nytt for å bekrefte de tidligere resultatene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilpasset til generell anestesi (GA)
- Isolert minimalt forskjøvet zygomaticomaxillary complex (ZMC) fraktur
Ekskluderingskriterier:
- fravær av andre ansiktstraumer, mandibulær kondylfraktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: begrenset arm
|
En cone beam CT (CBCT) skanning av pasienten vil bli brukt til å lage et 3D-skannet bilde av zygomaticomaxillary complex fraktur (ZMC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stresser med megapascal (MPa)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
spenning på platen vil bli målt for hvert påføringspunkt ved hjelp av finite element (FA) programvare
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-OS-2-23-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .