- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05819372
Rola elementów skończonych w złamaniu kompleksu jarzmowo-szczękowego (ZMC).
27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Rola analizy elementów skończonych w doborze mocowania jednopunktowego w złożonym złamaniu kości jarzmowo-szczękowej
- Skan tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) pacjenta zostanie wykorzystany do stworzenia zeskanowanego obrazu 3D ZMC
- Obrazy 3D zostaną wprowadzone do oprogramowania elementów skończonych (FA), aby ocenić naprężenia (MPa) i czas życia (cykl) dla każdego modelu i określić, który punkt mocowania jest najlepszy
- Po zastosowaniu tego punktu fiksacji na pacjencie
- Analiza elementów skończonych zostanie przeprowadzona ponownie, aby zweryfikować poprzednie wyniki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odpowiedni do znieczulenia ogólnego (GA)
- Izolowane złamanie kompleksu jarzmowo-szczękowego o minimalnym przemieszczeniu (ZMC).
Kryteria wyłączenia:
- brak innych urazów twarzy, złamanie kłykcia żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: skończone ramię
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) pacjenta zostanie wykorzystana do stworzenia zeskanowanego obrazu 3D złamania kompleksu jarzmowo-żuchwowego (ZMC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprężenia w megapaskalach (MPa)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
naprężenia na płycie będą mierzone dla każdego punktu przyłożenia za pomocą oprogramowania elementów skończonych (FA).
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-OS-2-23-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .