- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05819372
Eindige-elementenrol in Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) -fractuur
27 december 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
De rol van eindige-elementenanalyse voor de selectie van enkelpuntsfixatie bij complexe jukbeenbreuken
- Een cone beam CT (CBCT) scan van de patiënt zal worden gebruikt om een 3D gescand beeld van ZMC te maken
- 3D-beelden zullen worden geïntroduceerd in eindige-elementensoftware (FA) om spanningen (MPa) en levensduur (cyclus) voor elk model te evalueren en te bepalen welk fixatiepunt het beste is
- Na het aanbrengen dit fixatiepunt op de patiënt
- Eindige-elementenanalyse zal opnieuw worden uitgevoerd om de eerdere resultaten te verifiëren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt voor algemene anesthesie (GA)
- Geïsoleerde minimaal verplaatste zygomaticomaxillaire complex (ZMC) fractuur
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van ander gezichtstrauma, mandibulaire condylaire fractuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eindige arm
|
Een cone beam CT (CBCT) scan van de patiënt zal worden gebruikt om een 3D-gescand beeld te creëren van de jukbeen-maxillaire complexe fractuur (ZMC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Benadrukt door megapascal (MPa)
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
spanning op de plaat zal voor elk aanbrengpunt worden gemeten door eindige elementen (FA) software
|
direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-OS-2-23-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .