Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eindige-elementenrol in Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) -fractuur

27 december 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

De rol van eindige-elementenanalyse voor de selectie van enkelpuntsfixatie bij complexe jukbeenbreuken

  • Een cone beam CT (CBCT) scan van de patiënt zal worden gebruikt om een ​​3D gescand beeld van ZMC te maken
  • 3D-beelden zullen worden geïntroduceerd in eindige-elementensoftware (FA) om spanningen (MPa) en levensduur (cyclus) voor elk model te evalueren en te bepalen welk fixatiepunt het beste is
  • Na het aanbrengen dit fixatiepunt op de patiënt
  • Eindige-elementenanalyse zal opnieuw worden uitgevoerd om de eerdere resultaten te verifiëren

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikt voor algemene anesthesie (GA)
  • Geïsoleerde minimaal verplaatste zygomaticomaxillaire complex (ZMC) fractuur

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van ander gezichtstrauma, mandibulaire condylaire fractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eindige arm

Een cone beam CT (CBCT) scan van de patiënt zal worden gebruikt om een ​​3D-gescand beeld te creëren van de jukbeen-maxillaire complexe fractuur (ZMC)

  • 3D-beelden worden geïntroduceerd in eindige-elementensoftware (FA) om spanningen (MPa), microbewegingen (microns) en levensduur (cyclus) voor elk model te evalueren en te bepalen welk fixatiepunt het beste is
  • Na het aanbrengen dit fixatiepunt op de patiënt
  • Eindige-elementenanalyse zal opnieuw worden uitgevoerd om de eerdere resultaten te verifiëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benadrukt door megapascal (MPa)
Tijdsspanne: direct na de procedure
spanning op de plaat zal voor elk aanbrengpunt worden gemeten door eindige elementen (FA) software
direct na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-OS-2-23-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zygomaticomaxillaire complexe fractuur

Klinische onderzoeken op Zygomaticomaxillaire fractuurreparatie

3
Abonneren