- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05819372
Papel de los elementos finitos en la fractura del complejo cigomaticomaxilar (ZMC)
27 de diciembre de 2023 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Papel del análisis de elementos finitos para la selección de la fijación de un solo punto en fracturas complejas cigomaticomaxilares
- Se utilizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) del paciente para crear una imagen escaneada en 3D de ZMC
- Las imágenes 3D se introducirán en el software de elementos finitos (FA) para evaluar las tensiones (MPa) y el tiempo de vida (ciclo) para cada modelo y determinar qué punto de fijación es el mejor
- Después de la aplicación de este punto de fijación en el paciente
- El análisis de elementos finitos se realizará nuevamente para verificar los resultados anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Tanta, Egipto
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apto para anestesia general (AG)
- Fractura aislada del complejo cigomaticomaxilar mínimamente desplazado (ZMC)
Criterio de exclusión:
- ausencia de otro trauma facial, fractura de cóndilo mandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: brazo finito
|
Se utilizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) del paciente para crear una imagen escaneada en 3D de la fractura del complejo cigomaticomaxilar (ZMC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tensiones por megapascal (MPa)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
la tensión en la placa se medirá para cada punto de aplicación mediante un software de elementos finitos (FA)
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-OS-2-23-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .