Aborder la non-utilisation du bras en encourageant l'activité d'inactivité pendant le rétablissement précoce après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les expériences de cette proposition évalueront l'utilité fonctionnelle et l'expérience subjective du patient à l'aide d'un système de repérage d'exercice personnel conçu pour réduire la non-utilisation apprise du bras hémiparétique dans les jours et les semaines suivant immédiatement l'AVC. Jusqu'à 36 survivants d'un AVC seront invités à participer à 12 séances d'entraînement d'environ 90 minutes chacune. Les participants seront invités à effectuer des exercices simples après avoir reçu un signal de vibration. Au cours des quatre premières séances, les participants tapoteront le poignet le plus impliqué ; au cours des quatre deuxièmes séances, ils déplaceront passivement le coude le plus impliqué dans une amplitude de mouvement ; au cours des quatre dernières séances, ils déplaceront activement le coude le plus impliqué dans une gamme de mouvements.
Les accéléromètres des appareils portables surveilleront le mouvement du poignet pendant les séances d'exercice. Pour vérifier l'utilité fonctionnelle du système, les enquêteurs examineront les différences dans la durée de l'activité de mouvement du bras dans les séances d'exercices signalés par rapport aux périodes non signalées. Une fois toutes les sessions terminées, l'expérience utilisateur subjective sera évaluée en demandant aux participants de répondre à une série d'enquêtes dans lesquelles ils peuvent fournir des informations sur leurs expériences subjectives avec la technologie des appareils portables. Pour évaluer la faisabilité d'un suivi à long terme, les enquêteurs interrogeront les participants deux mois plus tard sur la façon dont ils utilisent le bras le plus impliqué pour effectuer les activités quotidiennes. À ce stade, il leur sera également demandé de porter les appareils pendant deux jours afin d'évaluer leur capacité à mesurer l'activité des mouvements du bras lors du suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert A Scheidt, PhD
- Numéro de téléphone: 414-288-6124
- E-mail: robert.scheidt@marquette.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kim D Bassindale, DPT
- Numéro de téléphone: 262-391-1184
- E-mail: kimberly.bassindale@marquette.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Froedtert Memorial Hospital
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Contact:
- John R McGuire, MD
- Numéro de téléphone: 414-805-7342
- E-mail: jmcguire@mcw.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (généraux) : L'objectif de cet essai clinique de faisabilité est d'évaluer l'utilité fonctionnelle et l'expérience subjective du patient à l'aide d'un système d'indication d'exercice personnel conçu pour réduire la non-utilisation apprise du bras hémiparétique dans les jours et les semaines suivant immédiatement l'AVC. Nous limitons donc l'inclusion aux survivants d'un AVC dans l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés du Froedtert Memorial Hospital (Milwaukee, WI). Ainsi, les sujets candidats seront soumis à un dépistage par le Dr McGuire et son équipe avant d'être inclus dans l'étude. Les survivants d'un AVC doivent avoir :
- eu un accident vasculaire cérébral unilatéral au cours des 30 derniers jours ;
- capacité à donner un consentement éclairé et à suivre des instructions en deux étapes ;
- un large éventail de déficiences motrices évaluées à l'aide de la partie des membres supérieurs de l'évaluation motrice Fugl-Meyer (c'est-à-dire, score UE-FM <= 50 sur 66 possibles);
- âge ≥ 18 ans. de l'âge.
Les critères d'exclusion (généraux) comprennent :
- Incapacité des sujets à donner un consentement éclairé ou à suivre des instructions en deux étapes ;
- maladie concomitante ou douleur intense limitant la capacité de se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants d'un AVC aux premiers stades de la guérison
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Les expériences de cette proposition évalueront l'utilité et l'expérience subjective du patient effectuant une intervention d'exercice de temps d'inactivité conçue pour réduire la non-utilisation apprise du bras hémiparétique dans les jours et les semaines suivant immédiatement l'AVC.
L'exercice sera signalé par une technologie portable qui fournit des signaux vibrotactiles similaires à ceux fournis par les appareils FitBit.
Les participants seront invités à effectuer des exercices simples après avoir reçu un signal de vibration.
Au cours des quatre premières séances, ils tapoteront le poignet le plus impliqué ; au cours des quatre deuxièmes séances, ils déplaceront passivement le coude le plus impliqué dans une amplitude de mouvement ; au cours des quatre dernières séances, ils déplaceront activement le coude le plus impliqué dans une gamme de mouvements.
Les accéléromètres des appareils portables surveilleront le mouvement du poignet pendant les séances d'exercice.
Nous interrogerons les participants deux mois plus tard sur la façon dont ils utilisent le bras le plus impliqué pour effectuer les activités quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio de la durée moyenne d'activité (RAAD)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en particulier lors de l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3-12 jours)
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La quantité d'activité pendant les périodes d'exercice indicées par rapport aux époques non indicées
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jusqu'à la fin de l'étude, en particulier lors de l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3-12 jours)
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Score d'utilisabilité du système
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Une échelle fiable pour mesurer l'utilisabilité des appareils portables
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jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Score d'inventaire de motivation intrinsèque
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Mesure de la motivation lors des activités spécifiées
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jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard du score de technologie d'assistance
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Mesure de la satisfaction des utilisateurs avec la technologie portable
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jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal d'activité motrice
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Mesure de la quantité et de la qualité de l'utilisation du bras dans les activités quotidiennes
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jusqu'à la fin de l'étude, en particulier après l'utilisation de l'appareil en milieu hospitalier (3 à 12 jours) et à nouveau à domicile (2 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-4044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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