Étude rétrospective multi-lecteurs examinant la mise en œuvre de Carebot AI CXR 2.0.21-v2.01 dans la pratique clinique quotidienne en radiologie

Collection rétrospective pour la période du 18 octobre 2022 et du 17 novembre 2022

Au total, 1 073 radiographies pulmonaires ont été acquises au cours de la période spécifiée au service. La collecte de données est restée intacte et non affectée tout au long de la phase de test, garantissant l'intégrité de l'ensemble de données. L'échantillon recueilli représente avec précision la prévalence des résultats au sein de la population observée. Après avoir exclu les études non éligibles telles que les radiographies de patients de moins de 18 ans, les radiographies en projection latérale et les scanners de qualité insuffisante, un total de 956 radiographies pertinentes ont été identifiées pour une évaluation plus approfondie.

Dispositif: Carebot IA CXR

Le DLAD (Carebot AI CXR) proposé est un dispositif médical basé sur l'apprentissage en profondeur conçu pour aider les radiologues à interpréter les images radiographiques du thorax acquises en projection antéropostérieure (AP) ou postéroantérieure (PA). En utilisant des algorithmes avancés d'apprentissage en profondeur, cette solution permet la détection automatique des résultats anormaux en analysant les modèles visuels associés à des conditions spécifiques. Les anomalies ciblées comprennent l'atélectasie (ATE), la consolidation (CON), l'épanchement pleural (EFF), la lésion pulmonaire (LES), l'emphysème sous-cutané (SCE), la cardiomégalie (CMG) et le pneumothorax (PNO). Le DLAD fonctionne comme un algorithme de prédiction complété par divers périphériques d'application, tels que des outils de communication Web, des capacités de conversion de fichiers DICOM et des bibliothèques de stockage et de génération de rapports prenant en charge les formats DICOM Structured Report et DICOM Presentation State.

Test de performance

L'objectif principal est d'évaluer les paramètres de performance du DLAD proposé (Carebot AI CXR) par rapport aux radiologues individuels. Le test de performance comprend la sensibilité et la spécificité, le rapport de vraisemblance positif et négatif et la valeur prédictive positive et négative. Les paramètres susmentionnés sont statistiquement comparés à l'aide d'intervalles de confiance (IC) et de valeurs p. La procédure de comparaison comporte deux étapes : un test d'hypothèse global est réalisé pour déterminer s'il existe des différences significatives entre DLAD et radiologues. Si le test d'hypothèse global donne un résultat significatif, des tests d'hypothèse individuels sont effectués. De plus, plusieurs méthodes de comparaison, telles que McNemar avec correction de continuité pour Se et Sp, la méthode Holm pour les LR et les statistiques de score généralisées pondérées pour les PV, sont appliquées pour contrôler le taux d'erreur global. Tous les tests sont effectués sous forme de tests bilatéraux au seuil de signification de 5 %.