- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009549
Un voyage dans les modèles de participation chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique
Tendances d'engagement dans les essais cliniques sur le cancer de la prostate métastatique - Un voyage dans les modèles de participation parmi les personnes touchées par la maladie
La participation à des essais cliniques favorise généralement un groupe démographique particulier. Mais il existe peu de recherches disponibles pour expliquer quels attributs des essais affectent l’achèvement de ces groupes démographiques spécifiques.
Cette recherche admettra un large éventail de données sur l'expérience des études cliniques de patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique afin de déterminer quels facteurs prédominent pour limiter la capacité d'un patient à rejoindre ou à terminer un essai.
Il tentera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques pour vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour le bien des futurs patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé d'au moins 18 ans
- Diagnostic du cancer de la prostate métastatique
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Inscrit à une autre étude de recherche
- Patients souffrant de maladies psychiatriques/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients qui décident de participer à une recherche clinique sur le cancer de la prostate métastatique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patients qui restent dans la recherche clinique sur le cancer de la prostate métastatique jusqu'à la fin de l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pouliot F, Beauregard JM, Saad F, Trudel D, Richard PO, Turcotte E, Rousseau E, Probst S, Kassouf W, Anidjar M, Camirand Lemyre F, Bouvet GF, Neveu B, Tetu A, Guerin B. The Triple-Tracer strategy against Metastatic PrOstate cancer (3TMPO) study protocol. BJU Int. 2022 Sep;130(3):314-322. doi: 10.1111/bju.15621. Epub 2021 Nov 11.
- Vlaming M, Bleiker EMA, van Oort IM, Kiemeney LALM, Ausems MGEM. Mainstream germline genetic testing in men with metastatic prostate cancer: design and protocol for a multicenter observational study. BMC Cancer. 2022 Dec 30;22(1):1365. doi: 10.1186/s12885-022-10429-2.
- Presti J Jr, Alexeeff S, Horton B, Prausnitz S, Avins AL. Changes in Prostate Cancer Presentation Following the 2012 USPSTF Screening Statement: Observational Study in a Multispecialty Group Practice. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1368-1374. doi: 10.1007/s11606-019-05561-y. Epub 2019 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88079658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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