- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009549
Uma jornada pelos padrões de participação entre pacientes com câncer de próstata metastático
Tendências de envolvimento em ensaios clínicos para câncer de próstata metastático - uma jornada aos padrões de participação entre indivíduos afetados pela doença
A participação em ensaios clínicos geralmente favorece um grupo demográfico específico. Mas há pesquisas limitadas disponíveis para explicar quais atributos do ensaio afetam a conclusão desses grupos demográficos específicos.
Esta pesquisa admitirá uma ampla gama de dados sobre a experiência de estudos clínicos de pacientes com câncer de próstata metastático para determinar quais fatores prevalecem na limitação da capacidade de um paciente de ingressar ou terminar um estudo.
Também tentará analisar dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam produzir insights para futuros pacientes com câncer de próstata metastático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
- Diagnóstico de câncer de próstata metastático
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Inscrito em outro estudo de pesquisa
- Pacientes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes que decidem participar de uma pesquisa clínica sobre câncer de próstata metastático
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Taxa de pacientes que permanecem em pesquisa clínica de câncer de próstata metastático até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pouliot F, Beauregard JM, Saad F, Trudel D, Richard PO, Turcotte E, Rousseau E, Probst S, Kassouf W, Anidjar M, Camirand Lemyre F, Bouvet GF, Neveu B, Tetu A, Guerin B. The Triple-Tracer strategy against Metastatic PrOstate cancer (3TMPO) study protocol. BJU Int. 2022 Sep;130(3):314-322. doi: 10.1111/bju.15621. Epub 2021 Nov 11.
- Vlaming M, Bleiker EMA, van Oort IM, Kiemeney LALM, Ausems MGEM. Mainstream germline genetic testing in men with metastatic prostate cancer: design and protocol for a multicenter observational study. BMC Cancer. 2022 Dec 30;22(1):1365. doi: 10.1186/s12885-022-10429-2.
- Presti J Jr, Alexeeff S, Horton B, Prausnitz S, Avins AL. Changes in Prostate Cancer Presentation Following the 2012 USPSTF Screening Statement: Observational Study in a Multispecialty Group Practice. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1368-1374. doi: 10.1007/s11606-019-05561-y. Epub 2019 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88079658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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