- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009549
En reise inn i deltakelsesmønstre blant metastaserende prostatakreftpasienter
Engasjementstrend i kliniske studier for metastatisk prostatakreft – en reise inn i deltakelsesmønstre blant individer berørt av tilstanden
Å delta i kliniske studier favoriserer vanligvis en bestemt demografisk gruppe. Men det er begrenset forskning tilgjengelig for å forklare hvilke prøveegenskaper som påvirker fullføringen av disse spesifikke demografiske gruppene.
Denne forskningen vil innrømme et bredt spekter av data om den kliniske studieerfaringen av metastaserende prostatakreftpasienter for å avgjøre hvilke faktorer som råder for å begrense en pasients evne til å bli med eller fullføre en studie.
Den vil også prøve å analysere data fra ulike demografiske gruppers perspektiv for å se etter tilbakevendende trender som kan gi innsikt av hensyn til fremtidige pasienter med metastatisk prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Diagnose av metastatisk prostatakreft
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i en annen forskningsstudie
- Pasienter med psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som bestemmer seg for å delta i en metastatisk prostatakreft klinisk forskning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighet av pasienter som forblir i metastatisk prostatakreft klinisk forskning til ferdigstillelse av forsøket
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pouliot F, Beauregard JM, Saad F, Trudel D, Richard PO, Turcotte E, Rousseau E, Probst S, Kassouf W, Anidjar M, Camirand Lemyre F, Bouvet GF, Neveu B, Tetu A, Guerin B. The Triple-Tracer strategy against Metastatic PrOstate cancer (3TMPO) study protocol. BJU Int. 2022 Sep;130(3):314-322. doi: 10.1111/bju.15621. Epub 2021 Nov 11.
- Vlaming M, Bleiker EMA, van Oort IM, Kiemeney LALM, Ausems MGEM. Mainstream germline genetic testing in men with metastatic prostate cancer: design and protocol for a multicenter observational study. BMC Cancer. 2022 Dec 30;22(1):1365. doi: 10.1186/s12885-022-10429-2.
- Presti J Jr, Alexeeff S, Horton B, Prausnitz S, Avins AL. Changes in Prostate Cancer Presentation Following the 2012 USPSTF Screening Statement: Observational Study in a Multispecialty Group Practice. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1368-1374. doi: 10.1007/s11606-019-05561-y. Epub 2019 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 88079658
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .