- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051422
Corrélation entre l'asymétrie pelvienne et les mouvements articulaires pendant la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
16 janvier 2024 mis à jour par: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
les objectifs particuliers de l'étude étaient de déterminer si le déplacement excessif de la hanche, du genou et de la cheville au premier contact pendant la locomotion était en corrélation avec la rotation pelvienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Eldoky
-
Giza, Eldoky, Egypte, 11234
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
20 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
La description
Critère d'intégration:
- Le degré de spasticité des membres inférieurs variait du grade 1 au grade +1 selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) [7] classifiant les niveaux de fonction motrice entre les niveaux I et II. Les enfants ont la capacité cognitive de comprendre et de suivre des instructions.
Critère d'exclusion:
- avoir une déficience intellectuelle étendue, des problèmes orthopédiques, une chirurgie des membres supérieurs ou inférieurs, des problèmes visuels ou auditifs, l'utilisation de médicaments modifiant le comportement ou une maladie neurologique majeure (épilepsie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Asymétrie pelvienne et mesures des mouvements des articulations
Délai: 2 mois
|
Un programme informatique tridimensionnel qui détecte automatiquement la torsion pelvienne, la rotation de la surface et les repères anatomiques.
Aesculap-Meditec GMBH, basée aux Pays-Bas, crée le système d'instruments Formetric.
Différentes hauteurs de sujets peuvent être adaptées en ajustant le scanner.
l'Unité de mesures détectée par degrés
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2023
Première publication (Réel)
22 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/004462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .