- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051422
Korrelasjon av bekkenasymmetri og leddbevegelse under gang hos barn med cerebral parese
16. januar 2024 oppdatert av: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
studiens spesielle mål var å finne ut om overdreven hofte-, kne- og ankelforskyvning ved første kontakt under bevegelse korrelerer med bekkenrotasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eldoky
-
Giza, Eldoky, Egypt, 11234
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 barn med spastisk cerebral parese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- underekstremitetenes grad av spastisitet varierte fra grad 1 til grad +1 på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) [7] klassifiserte motoriske funksjonsnivåer som mellom nivå I og II. Barn har den kognitive evnen til å forstå og følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- har en omfattende intellektuell funksjonshemming, ortopediske problemer, kirurgiske inngrep i øvre eller nedre ekstremiteter, syns- eller hørselsproblemer, bruk av atferdsendrende medisiner eller en alvorlig nevrologisk sykdom (epilepsi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkenasymmetri og leddbevegelsestiltak
Tidsramme: 2 måneder
|
Et tredimensjonalt dataprogram som automatisk oppdager bekkentorsjon, overflaterotasjon og anatomiske landemerker.
Aesculap-Meditec GMBH, basert i Nederland, lager Formetric Instrument System.
Ulike motivhøyder kan tilpasses ved å justere skanneren.
måleenheten detektert i grader
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/004462
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .