- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051422
Correlatie van bekkenasymmetrie en gewrichtsbeweging tijdens het lopen bij kinderen met hersenverlamming
16 januari 2024 bijgewerkt door: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
De specifieke doelstellingen van het onderzoek waren om te bepalen of overmatige heup-, knie- en enkelverplaatsing bij het eerste contact tijdens voortbeweging correleert met bekkenrotatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eldoky
-
Giza, Eldoky, Egypte, 11234
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
20 kinderen met spastische hersenverlamming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de mate van spasticiteit van de onderste ledematen varieerde van graad 1 tot graad +1 volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) [7], dat de motorische functieniveaus classificeerde als liggend tussen niveau I en II. Kinderen hebben het cognitieve vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- met een uitgebreide verstandelijke beperking, orthopedische problemen, operaties aan de bovenste of onderste ledematen, visuele of gehoorproblemen, gebruik van gedragsveranderende medicijnen of een ernstige neurologische aandoening (epilepsie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bekkenasymmetrie en bewegingsmetingen van gewrichten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een driedimensionaal computerprogramma dat automatisch bekkentorsie, oppervlakterotatie en anatomische oriëntatiepunten detecteert.
Aesculap-Meditec GMBH, gevestigd in Nederland, creëert het Formetric Instrument System.
Door de scanner aan te passen, konden verschillende onderwerphoogtes worden aangepast.
de eenheid van maatregelen gedetecteerd in graden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/004462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .