- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06051422
Correlación de la asimetría pélvica y el movimiento articular durante la marcha en niños con parálisis cerebral
16 de enero de 2024 actualizado por: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Los objetivos particulares del estudio fueron determinar si el desplazamiento excesivo de cadera, rodilla y tobillo en el primer contacto durante la locomoción se correlaciona con la rotación pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eldoky
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Giza, Eldoky, Egipto, 11234
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
20 niños con parálisis cerebral espástica
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grado de espasticidad de las extremidades inferiores osciló entre el grado 1 y el grado +1 en el Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) [7] clasificó los niveles de función motora entre los niveles I y II. Los niños tienen la capacidad cognitiva de comprender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- tener una discapacidad intelectual extensa, problemas ortopédicos, cirugía de miembros superiores o inferiores, problemas visuales o auditivos, uso de medicamentos que alteran el comportamiento o una enfermedad neurológica importante (epilepsia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de asimetría pélvica y movimiento de las articulaciones.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un programa informático tridimensional que detecta automáticamente la torsión pélvica, la rotación de la superficie y los puntos de referencia anatómicos.
Aesculap-Meditec GMBH, con sede en los Países Bajos, crea el sistema de instrumentos Formetric.
Se pueden acomodar sujetos de diferentes alturas ajustando el escáner.
la Unidad de medidas detectadas por grados
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/004462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .