- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06123624
Desflurane et sévoflurane selon les besoins en rémifentanil
7 novembre 2023 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Comparaison du desflurane et du sévoflurane sur les besoins en rémifentanil à l'aide d'une anesthésie guidée par l'indice de nociception d'analgésie
L'objectif principal de cette étude est de comparer le desflurane et le sévoflurane selon les besoins en rémifentanil en utilisant une analgésie guidée par l'indice de nociception chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'une hernie discale, d'une lésion de la moelle épinière et d'un néoplasme des méninges spinales
Critère d'exclusion:
- Hyperbilirubinémie
- Douleur chronique antérieure
- Abus antérieur d'opioïdes
- Arythmie cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe desflurane
|
Maintenir l'anesthésie en utilisant une solution pour inhalation de desflurane à 1 concentration alvéolaire minimale
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|
Comparateur placebo: Groupe sévoflurane
|
Maintenir l'anesthésie en utilisant une solution pour inhalation de sévoflurane à 1 concentration alvéolaire minimale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
exigence de rémifentanil
Délai: au moment de la fin de la suture cutanée (jusqu'à 3 heures)
|
évaluer la dose totale de rémifentanil administrée depuis l'incision cutanée jusqu'à la suture cutanée
|
au moment de la fin de la suture cutanée (jusqu'à 3 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Desflurane
- Solutions pharmaceutiques
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- AJOUIRB-IV-2023-380
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .