- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123624
Desflurano y sevoflurano sobre la necesidad de remifentanilo
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Comparación de desflurano y sevoflurano según las necesidades de remifentanilo mediante analgesia guiada por el índice de nocicepción
El objetivo principal de este estudio es comparar el desflurano y el sevoflurano sobre el requerimiento de remifentanilo utilizando anestesia guiada por índice de analgesia y nocicepción en pacientes sometidos a cirugía de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hernia discal, lesión de la médula espinal y neoplasia de meninges espinales.
Criterio de exclusión:
- Hiperbilirrubinemia
- Dolor crónico previo
- Abuso previo de opioides
- Arritmia cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo desflurano
|
Mantener la anestesia utilizando una solución para inhalación de desflurano como 1 concentración alveolar mínima.
|
|
Comparador de placebos: Grupo sevoflurano
|
Mantener la anestesia utilizando una solución para inhalación de sevoflurano como 1 concentración alveolar mínima.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
requerimiento de remifentanilo
Periodo de tiempo: en el momento del final de la sutura de la piel (hasta 3 horas)
|
evaluación de la dosis total de remifentanilo administrada desde la incisión cutánea hasta la sutura cutánea
|
en el momento del final de la sutura de la piel (hasta 3 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades de la columna
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Soluciones farmacéuticas
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- AJOUIRB-IV-2023-380
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .