- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123624
Desflurano e sevoflurano sul requisito del remifentanil
7 novembre 2023 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Confronto tra desflurano e sevoflurano sulla necessità di remifentanil utilizzando l'analgesia con anestesia guidata dall'indice di nocicezione
Lo scopo principale di questo studio è confrontare il desflurano e il sevoflurano sul fabbisogno di remifentanil utilizzando l'anestesia guidata dall'indice di nocicezione analgesica in pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
78
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ernia del disco, lesione del midollo spinale e neoplasia delle meningi spinali
Criteri di esclusione:
- Iperbilirubinemia
- Pregresso dolore cronico
- Precedente abuso di oppioidi
- Aritmia cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo desflurano
|
Mantenere l'anestesia utilizzando la soluzione per inalazione di desflurano come 1 concentrazione alveolare minima
|
|
Comparatore placebo: Gruppo sevoflurano
|
Mantenere l'anestesia utilizzando la soluzione per inalazione di sevoflurano come 1 concentrazione alveolare minima
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fabbisogno di remifentanil
Lasso di tempo: al momento della fine della sutura cutanea (fino a 3 ore)
|
valutare la dose totale di remifentanil somministrata dall'incisione cutanea fino alla sutura cutanea
|
al momento della fine della sutura cutanea (fino a 3 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
27 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJOUIRB-IV-2023-380
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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