- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123624
Desfluran i sewofluran w związku z zapotrzebowaniem na remifentanyl
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Porównanie desfluranu i sewofluranu pod kątem zapotrzebowania na remifentanyl przy zastosowaniu znieczulenia pod kontrolą wskaźnika nocycepcji
Głównym celem tego badania jest porównanie desfluranu i sewofluranu w przypadku zapotrzebowania na remifentanyl przy zastosowaniu znieczulenia sterowanego wskaźnikiem nocycepcji analgetycznej u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna przepukliny dysku, uszkodzenia rdzenia kręgowego i nowotworu opon mózgowo-rdzeniowych
Kryteria wyłączenia:
- Hiperbilirubinemia
- Wcześniejszy przewlekły ból
- Wcześniejsze nadużywanie opioidów
- Arytmia serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa desfluranu
|
Utrzymanie znieczulenia przy użyciu roztworu do inhalacji desfluranu w stężeniu 1 minimalnym pęcherzykowym
|
|
Komparator placebo: Grupa sewofluranu
|
Utrzymanie znieczulenia przy użyciu roztworu do inhalacji sewofluranu w stężeniu 1 minimalnym pęcherzykowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapotrzebowanie na remifentanyl
Ramy czasowe: w momencie zakończenia szycia skóry (do 3 godzin)
|
ocena całkowitej dawki remifentanylu podanej od nacięcia skóry do momentu założenia szwu skórnego
|
w momencie zakończenia szycia skóry (do 3 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Choroby kręgosłupa
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Desfluran
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJOUIRB-IV-2023-380
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .