- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123624
Desfluran und Sevofluran bei Remifentanil-Anforderung
7. November 2023 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Vergleich von Desfluran und Sevofluran auf den Remifentanil-Bedarf unter Verwendung einer Analgesie-Nozizeptionsindex-gesteuerten Anästhesie
Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich von Desfluran und Sevofluran bei Remifentanil-Bedarf unter Verwendung einer Analgesie-Nozizeptionsindex-gesteuerten Anästhesie bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Bandscheibenvorfalls, einer Verletzung des Rückenmarks und einer Neubildung der Rückenmarkshäute
Ausschlusskriterien:
- Hyperbilirubinämie
- Vorherige chronische Schmerzen
- Vorheriger Opioidmissbrauch
- Herzrhythmusstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Desfluran-Gruppe
|
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Desfluran-Inhalationslösung in einer minimalen alveolären Konzentration
|
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Placebo-Komparator: Sevofluran-Gruppe
|
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Sevofluran-Inhalationslösung in einer minimalen alveolären Konzentration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Remifentanil-Bedarf
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Endes der Hautnaht (bis zu 3 Stunden)
|
Beurteilung der Gesamtdosis von Remifentanil, die vom Hautschnitt bis zur Hautnaht verabreicht wird
|
zum Zeitpunkt des Endes der Hautnaht (bis zu 3 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Anästhetika, Inhalation
- Desfluran
- Pharmazeutische Lösungen
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- AJOUIRB-IV-2023-380
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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