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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133530
Oligosaccharides du lait maternel (HMO) et microbiote intestinal, système immunitaire en Antarctique
Effets des oligosaccharides du lait maternel (HMO) sur le microbiote intestinal, le système immunitaire et le métabolisme chez les adultes hivernant en Antarctique
Les oligosaccharides du lait maternel (HMO) sont le troisième composant le plus abondant dans le lait maternel et constituent un facteur prébiotique important pour le développement du microbiote intestinal des nourrissons, favorisant la croissance de certaines souches bactériennes bénéfiques et offrant une protection contre de nombreuses infections bactériennes et virales. . Les HMO induisent une activité immunomodulatrice en affectant les populations et les fonctions des cellules immunitaires. Dans un simulateur de l'écosystème microbien intestinal humain adulte, la fermentation des HMO a conduit à une augmentation des bifidobactéries parallèlement à une augmentation des acides gras à chaîne courte ainsi qu'à une réduction des marqueurs d'inflammation, confirmant le potentiel des HMO à apporter également des bienfaits pour la santé. chez les adultes. Un séjour prolongé en microgravité induit de nombreuses réponses physiologiques, notamment une diminution de la fonction immunitaire et une altération de la tolérance au glucose, qui peuvent entraîner des conséquences assez graves. De même, les conditions d'hypoxie, comme à la station Concordia, affectent le système immunitaire et peuvent entraîner une altération de la tolérance au glucose et une résistance à l'insuline. L'hypothèse est que les HMO en tant que supplément prébiotique atténueront les changements dans la fonction immunitaire, la tolérance au glucose, l'homéostasie lipidique et la production de neurotransmetteurs. On s'attend à ce que la supplémentation en HMO
- Moduler la composition et la fonction du microbiote intestinal
- Améliorer l'état de l'inflammation
- Améliorer la fonction immunitaire
- Améliorer la tolérance au glucose
- Améliorer l’état nutritionnel
- Prévenir les changements dans les neurotransmetteurs associés à l’anxiété et à la dépression. Pendant le séjour en Antarctique, un mélange HMO sera complété par le véritable groupe de volontaires. Le groupe témoin recevra un placebo. Des journées d'expérimentation comprenant des prises de sang, un test d'hyperglycémie provoquée par voie orale, des prélèvements de salive et des échantillons de selles sont prévues une fois avant, environ tous les deux mois à Concordia et une fois après le retour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la supplémentation en prébiotiques, un mélange spécifique de glucides présents dans le lait maternel (HMO), comme mesure pour améliorer la flore intestinale, les processus inflammatoires de l'intestin, l'état immunitaire général, la régulation des glucides, les graisses. et le métabolisme osseux et les changements neurologiques en Antarctique. Le séjour d'environ un an à la station Concordia (Antarctique) à une altitude d'environ 3 200 m comprend un long voyage et des conditions environnementales extrêmes qui en résultent ainsi que les mécanismes d'adaptation correspondants et constitue donc un très bon modèle terrestre (modèle analogique) pour étudier les changements au cours l'espace reste. À long terme (c'est-à-dire > 6 mois), l'exposition à la microgravité entraîne de nombreuses réponses physiologiques, notamment une altération de la tolérance au glucose, une diminution de la fonction immunitaire et une perte osseuse, qui peuvent entraîner des conséquences assez graves sur la santé. Dans ce modèle analogique, des changements similaires, quoique moins sévères, sont observés en ce qui concerne le système immunitaire ou la tolérance au glucose comme lors d'un vol spatial.
La composition de l’alimentation influence considérablement la composition de la flore intestinale. En particulier, les glucides alimentaires constituent le substrat de certaines bactéries qui pourraient avoir un effet positif sur la santé. Les prébiotiques sont définis comme des substrats utilisés de manière sélective par les micro-organismes hôtes et qui apportent des bienfaits pour la santé. Les prébiotiques sont digérés uniquement par les micro-organismes intestinaux et stimulent la croissance ou l’activité des bactéries intestinales qui ont démontré des bienfaits pour la santé ou amélioré le bien-être. Les principaux nutriments nécessaires à la croissance bactérienne sont les glucides non digestibles, qui, par définition, ne sont pas digérés par l'hôte, en l'occurrence l'organisme humain (hôte). Les glucides non digestibles comprennent, par exemple, l'amidon et les dextrines résistants, les polysaccharides non amylacés (NSP) (par ex. pectines) et des oligosaccharides non digestibles (par ex. Raffinose, inuline, etc.). Ces glucides sont fermentés par les bactéries intestinales en acides gras à chaîne courte (AGCC), principalement l'acide acétique, l'acide propionique et l'acide butyrique. Ce processus se déroule principalement dans le gros intestin, mais aussi dans l’intestin grêle. Les SCFA sont rapidement absorbés par la muqueuse du gros intestin et exercent des effets sur l'ensemble du corps, contribuant par exemple aux besoins énergétiques de l'hôte ou assurant la médiation de la communication intestin-cerveau, ce qui a un impact majeur sur la physiologie et la santé de l'hôte.
Les HMO sont également des prébiotiques et constituent le troisième composant solide le plus abondant dans le lait maternel. La plupart des recherches publiées à ce jour sur les effets des HMO ont donc été menées sur des nourrissons. Les HMO ne sont pas digérés dans l’intestin et sont principalement utilisés dans le gros intestin par les bactéries qui y résident. Chez les nourrissons, il a été démontré que les HMO favorisent non seulement une composition saine de la flore intestinale, mais nuisent également à la croissance d'agents pathogènes et modulent l'expression de gènes impliqués dans l'inflammation. Plusieurs études in vitro et in vivo ont montré les propriétés antivirales des HMO contre divers virus tels que le rotavirus, le norovirus, le VIH et la grippe. Les HMO jouent un rôle important dans le système immunitaire en renforçant la réponse immunitaire. Les premières applications des HMO chez les adultes ont étayé ces résultats.
Par conséquent, cette étude vise à étudier comment l'administration quotidienne de 5,5 g d'un mélange HMO pendant l'hibernation à la station Concordia en Antarctique affecte :
- Tolérance au glucose
- processus inflammatoires
- fonction immunitaire
- métabolisme des graisses et des os et
- Bien-être
Procédure d'étude Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée, contrôlée par placebo, en conception parallèle. Cela signifie que les sujets seront sélectionnés au hasard pour recevoir quotidiennement soit le mélange de HMO, soit un placebo. La durée d'étude pour une personne testée est d'env. 20 mois. Il est divisé en une phase d'examen avant le départ vers l'Antarctique, environ en septembre d'une année, six phases pendant l'hivernage en Antarctique et une phase environ 6 mois après le retour.
Chaque phase individuelle est identique, un exemple illustré à la figure 1.
Jour 1 (jour de week-end) Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5 Prélèvement sanguin à jeun X Test oral de tolérance au glucose X Échantillon de salive X Échantillon de selles X X X (X) Journal alimentaire X X X Supplémentation en HMO Quotidiennement, début après la première séance à Concordia
Figure 1 : Représentation de chaque phase (U comme sur la figure 1) du test
Intervention L'intervention, c'est-à-dire la mesure de traitement utilisée dans cette étude, dans un groupe est l'administration quotidienne de 5,5 g d'un mélange de glucides analogue au lait maternel mais produit par des bactéries. Cette quantité est certifiée par l'Autorité européenne de contrôle comme étant sans danger pour la consommation humaine. L'autre groupe reçoit un placebo correspondant, le Maltose.
Méthode de mesure Prise de sang et accès veineux Le prélèvement de sang dans la veine périphérique est associé aux risques habituels de ponction veineuse. Il s’agit d’hématomes ou d’infections au niveau du site de ponction. Lorsqu'un accès veineux périphérique est placé, dans de rares cas, des lésions de la veine (sclérothérapie) et des nerfs périphériques peuvent survenir. Le prélèvement sanguin et l'accès veineux sont effectués par un médecin expérimenté, ce qui minimise les risques.
Collectes de sang à jeun Des échantillons de sang à jeun pour l'analyse de divers paramètres sanguins sont prélevés le même jour que le test oral d'hyperglycémie provoquée (OGTT) (voir figure 1). Étant donné que plusieurs échantillons de sang sont prélevés pour l'OGTT, également après la prise de la boisson, un accès veineux sous la forme d'une canule veineuse à demeure (petit tube en plastique) sera placé au niveau de l'avant-bras afin d'éviter des perforations répétées de les veines des bras.
Tolérance au glucose au moyen d'un test oral de tolérance au glucose Le test dit de tolérance au glucose oral (OGTT) peut être utilisé pour déterminer les différences de métabolisme du glucose (métabolisme du sucre) entre les phases d'intervention et de contrôle. Environ le jour 3 de chaque phase d'étude, une boisson sera consommée le matin, à jeun, préparée à partir de 75 g de glucose (poudre Medicalfox Gluko 75) et 300 ml d'eau potable. Le sang est prélevé toutes les 15 minutes pendant la première heure après la boisson et toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure.
Échantillon de salive Des échantillons de salive seront prélevés pour tester certaines hormones qui reflètent le niveau de stress, ainsi que la réactivité de certains virus (virus de l'herpès, rotavirus). A cet effet, un petit rouleau de coton provenant d'un récipient préparé (salivette) est mâché dans la bouche pendant plusieurs minutes et remis une fois dans le tube de prélèvement pendant la phase d'examen. La salive obtenue est congelée puis analysée en laboratoire.
Collecte de matières fécales Afin d'examiner les modifications de la flore intestinale, des échantillons de matières fécales sont prélevés pendant 3 jours consécutifs dans chaque phase. À cet effet, un « Feces Catcher » est placé au-dessus des toilettes pour mieux collecter les selles. Trois échantillons sont ensuite prélevés sur ces selles dans 3 tubes différents. La petite cuillère de chaque tube est remplie de matières fécales, remise dans le tube, fermée et congelée.
Documentation de l'alimentation Afin de pouvoir estimer l'influence de la composition alimentaire sur la flore intestinale, la nourriture consommée est documentée sur 2 jours ouvrables et un jour de week-end. Cela se fait dans un journal de régime préparé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erfurt, Allemagne, 99084
- IU International University of Applied Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets physiquement et mentalement sains
- Volontaires capables et déclarant leur volonté de participer à l'ensemble de l'étude
- Glycémie à jeun : <120 mg/dL
- Prêt à être assigné au hasard soit au groupe de traitement, soit au groupe témoin
- Réussir l'examen médical
- Consentement éclairé signé
- Assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Médicaments pouvant interférer avec l’interprétation des résultats
- État nutritionnel récent inférieur aux normes
- Abus de drogues, de médicaments ou d'alcool
- Participation à une autre étude jusqu'à deux mois avant le début de l'étude
- Impossible de valider une vérification d'antécédents criminels
- Aucun formulaire de consentement signé avant le début de l'expérience
- Donneurs de sang au cours des trois mois précédant le début de l'expérience
- Végétarien et végétalien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Maltose
Le placebo contient de la poudre de maltose appliquée par voie orale.
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Contrôle
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Expérimental: Oligosaccharide du lait maternel
Le groupe expérimental HMO poudre appliquée par voie orale.
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Prébiotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance au glucose
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Aire sous la courbe de concentration sérique de glucose (2 heures) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Résistance à l'insuline
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Aire sous la courbe de concentration sérique d'insuline (2 heures) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calprotectine fécale
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration dans les selles (µg/g) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Zonuline fécale
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration dans les selles (ng/ml) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Acides gras fécaux à chaîne courte
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration dans les selles (mmol/l) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Profilage du microbiote intestinal
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Les matières fécales seront analysées pour la composition du microbiote par séquençage de nouvelle génération basé sur le gène de l'ARNr 16S ; La diversité alpha et bêta, l'attribution taxonomique et l'abondance relative des groupes bactériens seront caractérisées par la bioinformatique.
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Cortisol salivaire
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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La concentration de cortisol change dans la salive au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Salive DHEA
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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La concentration de DHEA change dans la salive au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Marqueurs d'inflammation dans le sang
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration sanguine de cytokines (EGF, FGF-2, Eotaxin, TGF-α, G-CSF, Flt-3L, GM-CSF, Fractalkine, IFNa2, IFNy, GRO, IL-10, MCP-3), IL-12P40 , MDC, IL-12P70, IL-13, IL-15, sCD40L, IL-17, IL-1RA, IL-1α, IL-9, IL-1β, IL-2, IL-3, IL-4, IL -5, IL-6, IL-7, IL-8, IP-10, MCP-1, MIP-1α, MIP-1β, TNFα, TNFβ, VEGF, PDGF-AA, PDGFAB-BB, RANTES) pg/ml change avec le temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la CRP dans le sang
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications (mg/L) des concentrations sanguines de protéine C-réactive au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Métabolisme lipidique
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration sérique des triglycérides, du cholestérol total, HDL et LDL au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Albumine glyquée
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration sérique de l'albumine glyquée dans le sang au fil du temps en g/l et %
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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GLP-1
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration sérique de GLP-1 (pmol/l) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Fétuine-A
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration sérique de Fetuin-A (µg/ml) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation virale
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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L’excrétion latente du virus de l’herpès évolue avec le temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Statut en vitamine D
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications de la concentration sérique de 25-OH et de 1,25 OH en vitamine D au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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GABA et BDNF
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications des concentrations sériques de GABA et de BDNF (pg/ml) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Sérotonine dans le sang
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications des concentrations sériques de sérotonine (ng/ml) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Kynurénine dans le sang
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications des concentrations sériques de kynurénine (µmol/l) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications d'autres métabolites du tryptophane
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications des concentrations sériques d'acide kynurénique, d'acide quinolinique, d'acide picolinique, de méthylnicotinamide, d'acide quinaldique, de 3-hydroxykynurénine, d'acide anthranilique, de nicotinamide (nmol/l) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Marqueur de formation osseuse
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications des concentrations sériques de PINP en µg/L
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Marqueur de résorption osseuse
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications des concentrations sériques de ß-CTX en ng/L
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Poids
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Modifications du poids corporel (kg) au fil du temps
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Taille du corps
Délai: pré-Antarctique
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Mesure de la taille du corps pour dériver les changements de l'indice de masse corporelle
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pré-Antarctique
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Profil des états d'humeur
Délai: 5 jours consécutifs au départ, avant l'Antarctique ; 5 jours consécutifs chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; 5 jours consécutifs 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Le profil des états d'humeur est une échelle d'évaluation psychologique permettant de mesurer les changements dans six dimensions différentes de l'humeur (tension, dépression, colère, vigueur, fatigue, confusion) mesurées par un questionnaire.
Il s'agit d'une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « extrêmement ».
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5 jours consécutifs au départ, avant l'Antarctique ; 5 jours consécutifs chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; 5 jours consécutifs 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: 5 jours consécutifs au départ, avant l'Antarctique ; 5 jours consécutifs chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; 5 jours consécutifs 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Le Programme des effets positifs et négatifs (PANAS) est un questionnaire d'auto-évaluation composé de deux échelles de 10 éléments permettant de mesurer à la fois les effets positifs et négatifs.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
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5 jours consécutifs au départ, avant l'Antarctique ; 5 jours consécutifs chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; 5 jours consécutifs 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Échelle d’évaluation des événements de la vie
Délai: référence, pré-Antarctique ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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L’échelle d’évaluation des événements de la vie (ALE) mesure trois facteurs d’évaluation : la menace, le défi et la perte.
Il s'agit d'une liste de contrôle d'adjectifs de 16 adjectifs notés sur une échelle de 6 points (1 = très fortement en désaccord, 6 = très fortement d'accord) qui peut être utilisée pour évaluer les évaluations d'événements stressants rappelés rétrospectivement ainsi que des rencontres stressantes en cours.
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référence, pré-Antarctique ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Évaluation subjective des performances par une échelle visuelle analogique
Délai: référence, pré-Antarctique ; chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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L'échelle visuelle analogique d'évaluation subjective de la performance mesure des facteurs tels que le stress, la douleur et l'anxiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
L'échelle est une échelle de notation numérique classant les facteurs respectifs de 1 à 10.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité du facteur concerné.
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référence, pré-Antarctique ; chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Questionnaire de santé générale (GHQ)
Délai: référence, pré-Antarctique ; chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Le Questionnaire de santé générale (GHQ) se concentre sur deux domaines majeurs : l'incapacité d'exercer des fonctions normales et l'apparition de phénomènes nouveaux et pénibles.
Il s'agit d'un questionnaire composé de 28 éléments qui évalue l'état actuel du répondant et demande s'il diffère de son état habituel.
Chaque élément est accompagné de quatre réponses possibles, généralement « pas du tout », « pas plus que d'habitude », « plutôt plus que d'habitude » et « beaucoup plus que d'habitude », avec une note de 0 à 3, respectivement.
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référence, pré-Antarctique ; chaque mois pendant le séjour de 12 mois en Antarctique ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: référence, pré-Antarctique
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Le Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ) comprend 19 questions regroupées pour capturer l'activité physique entreprise dans différents domaines comportementaux : travail, transport, discrétionnaire et temps consacré à des activités sédentaires.
Il demande si et si, combien de jours et combien de temps l'activité concernée sera habituellement exercée.
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référence, pré-Antarctique
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Symptômes de dépression
Délai: Mi-parcours du séjour de 12 mois en Antarctique
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L'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies est une mesure en 20 éléments qui demande aux sujets testés d'évaluer à quelle fréquence au cours de la semaine dernière ils ont ressenti des symptômes associés à la dépression, tels qu'un sommeil agité, un manque d'appétit et un sentiment de solitude.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = Rarement ou Jamais, 1 = Parfois ou peu de temps, 2 = Modérément ou La plupart du temps, 3 = La plupart du temps ou presque tout le temps).
Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Mi-parcours du séjour de 12 mois en Antarctique
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Apport nutritionnel
Délai: référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Questionnaire de fréquence alimentaire mesurant les habitudes alimentaires et les apports alimentaires pendant 3 jours consécutifs dont un jour de week-end.
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référence, pré-Antarctique ; tous les 1-2 mois du 4 au 10 mois pendant le séjour en Antarctique (séjour total d'environ 12 mois) ; environ 6-7 mois après le retour de l'Antarctique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Heer, PhD, IU International University of Applied Sciences, Erfurt, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PreGlu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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