Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emberi tej oligoszacharidok (HMO) és bélmikrobióta, immunrendszer az Antarktiszon

2026. március 25. frissítette: Martina Heer, IU University of Applied Sciences

Az emberi tej oligoszacharidjainak (HMO-k) hatása a bél mikrobiotára, az immunrendszerre és az anyagcserére az Antarktiszon áttelelő felnőtteknél

Az emberi tej oligoszacharidjai (HMO) a harmadik legnagyobb mennyiségben előforduló komponensek az anyatejben, és fontos prebiotikus faktorok a csecsemők bélmikrobiótájának fejlődésében, elősegítik bizonyos hasznos baktériumtörzsek növekedését, és védelmet nyújtanak számos bakteriális és vírusfertőzés ellen. . A HMO-k immunmoduláló aktivitást indukálnak azáltal, hogy befolyásolják az immunsejtek populációit és funkcióit. Egy felnőtt emberi bélmikrobiális ökoszisztéma szimulátorában a HMO-k fermentációja a bifidobaktériumok növekedéséhez vezetett a rövid szénláncú zsírsavak növekedésével párhuzamosan, valamint a gyulladásjelzők csökkenéséhez vezetett, ami alátámasztja a HMO-k azon potenciálját, hogy egészségügyi előnyökkel is járjanak. felnőtteknél. A mikrogravitációban való hosszú távú tartózkodás számos fiziológiai választ indukál, beleértve az immunrendszer gyengülését és a glükóztolerancia károsodását, ami meglehetősen súlyos következményekkel járhat. Hasonlóképpen, a hipoxiás állapotok, mint a Concordia állomáson, hatással vannak az immunrendszerre, és károsodott glükóztoleranciához és inzulinrezisztenciához vezethetnek. A hipotézis az, hogy a HMO-k prebiotikum-kiegészítőként mérséklik az immunfunkcióban, a glükóztoleranciában, a lipid homeosztázisban és a neurotranszmitter termelésben bekövetkező változásokat. A HMO-kiegészítés várhatóan megtörténik

  • Modulálja a bél mikrobiota összetételét és működését
  • Javítsa a gyulladásos állapotot
  • Az immunrendszer működésének javítása
  • Javítja a glükóz toleranciát
  • A tápláltsági állapot javítása
  • Megakadályozza a neurotranszmitterek szorongással és depresszióval kapcsolatos változásait. Az Antarktiszon való tartózkodás ideje alatt egy HMO keverékkel egészül ki az önkéntesek verum csoportja. A kontrollcsoport placebót kap. Kísérleti napokat vérvétellel, orális glükóz tolerancia teszttel, nyál- és székletmintával terveznek egy alkalommal, körülbelül minden második hónapban a Concordiában és egyszer a hazatérés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a prebiotikumokkal, az anyatejben található specifikus szénhidrátkeverékkel (HMO-k) történő kiegészítés hatásának vizsgálata a bélflóra, a bélrendszeri gyulladásos folyamatok, az általános immunállapot, a szénhidrát szabályozás, a zsír javítása érdekében. valamint a csontanyagcsere és a neurológiai változások az Antarktiszon. A körülbelül egyéves tartózkodás a Concordia állomáson (Antarktisz) körülbelül 3200 m magasságban, egy hosszú utazást és az azt követő extrém környezeti feltételeket, valamint a megfelelő alkalmazkodási mechanizmusokat foglal magában, és ezért nagyon jó földi modell (analóg modell) az alatti változások vizsgálatára. hely marad. Hosszú távú (pl. > 6 hónap) a mikrogravitációnak való kitettség számos fiziológiai reakcióhoz vezet, beleértve a glükóztolerancia károsodását, az immunrendszer csökkenését és a csontvesztést, ami meglehetősen súlyos egészségügyi következményekkel járhat. Ebben az analóg modellben hasonló, bár kevésbé súlyos változásokat figyeltek meg az immunrendszer vagy a glükóztolerancia tekintetében, mint az űrrepülésben.

Az étrend összetétele jelentősen befolyásolja a bélflóra összetételét. Különösen az étkezési szénhidrátok biztosítják a szubsztrátot bizonyos baktériumok számára, amelyek pozitív hatással lehetnek az egészségre. A prebiotikumok olyan szubsztrátok, amelyeket a gazda mikroorganizmusok szelektíven használnak, és amelyek egészségügyi előnyökkel járnak. A prebiotikumokat csak a bélmikroorganizmusok emésztik meg, és serkentik a bélben lévő baktériumok növekedését vagy aktivitását, amelyek egészségügyi előnyökkel járnak vagy javítják a jólétet. A baktériumok növekedésének fő tápanyagai a nem emészthető szénhidrátok, amelyeket értelemszerűen nem emészt meg a gazdaszervezet, jelen esetben az emberi szervezet (gazdaszervezet). A nem emészthető szénhidrátok közé tartozik például a rezisztens keményítő és dextrinek, a nem keményítő poliszacharidok (NSP) (pl. pektinek) és nem emészthető oligoszacharidok (pl. raffinóz, inulin stb.). Ezeket a szénhidrátokat a bélbaktériumok rövid szénláncú zsírsavakká (SCFA-k) fermentálják, főként ecetsavvá, propionsavvá és vajsavvá. Ez a folyamat főleg a vastagbélben játszódik le, de a vékonybélben is. Az SCFA-k gyorsan felszívódnak a vastagbél nyálkahártyájában, és az egész testre hatást fejtenek ki, hozzájárulva például a gazdaszervezet energiaszükségletéhez, vagy közvetítik a bél-agy kommunikációt, ami jelentős hatással van a gazdaszervezet fiziológiájára és egészségére.

A HMO-k egyben prebiotikumok is, és az anyatejben a harmadik legnagyobb mennyiségben előforduló szilárd összetevők. A HMO-k hatásairól eddig publikált kutatások többségét ezért csecsemőkön végezték. A HMO-k nem emésztődnek meg a bélben, és főként a vastagbélben hasznosulnak az ott élő baktériumok. Csecsemőknél kimutatták, hogy a HMO-k nemcsak a bélflóra egészséges összetételét segítik elő, hanem gátolják a kórokozók növekedését és modulálják a gyulladásban szerepet játszó gének expresszióját is. Számos in vitro és in vivo tanulmány kimutatta a HMO-k vírusellenes tulajdonságait különféle vírusok ellen, mint például a rotavírus, a norovírus, a HIV és az influenza. A HMO-k jelentős szerepet játszanak az immunrendszerben az immunválasz fokozásával. A HMO-k kezdeti alkalmazása felnőtteknél alátámasztotta ezeket az eredményeket.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja napi 5,5 g HMO-keverék beadása hibernáció alatt az antarktiszi Concordia állomáson:

  • glükóz tolerancia
  • gyulladásos folyamatok
  • immunfunkció
  • zsír- és csontanyagcsere és
  • Jólét

A vizsgálat menete Ez egy úgynevezett placebo-kontrollos, randomizált beavatkozási vizsgálat párhuzamos tervezésben. Ez azt jelenti, hogy az alanyokat véletlenszerűen választják ki, hogy naponta HMO-keveréket vagy placebót kapjanak. A vizsgálat időtartama egy tesztszemélynél kb. 20 hónap. Ez egy vizsgálati szakaszra oszlik az Antarktiszra indulás előtt, körülbelül egy év szeptemberében, hat szakaszra az Antarktiszon való teleltetés során és egy szakaszra, körülbelül 6 hónappal a visszatérés után.

Minden egyes fázis azonos, egy példa az 1. ábrán látható.

1. nap (hétvége) 2. nap 3. nap 4. nap 5. nap éhgyomri vérvétel X Orális glükóztolerancia-teszt X Nyálminta X Székletminta X X X (X) Étrendnapló X X X HMO-kiegészítés Naponta, az első Concordia kezelés után

1. ábra: A tesztelés egyes fázisainak (U mint az 1. ábrán) ábrázolása

Beavatkozás A beavatkozás, vagyis az ebben a vizsgálatban alkalmazott kezelési intézkedés az egyik csoportban napi 5,5 g szénhidrátkeverék beadása, amely az anyatejjel analóg, de baktériumok által termelt. Ezt a mennyiséget az Európai Ellenőrző Hatóság emberi fogyasztásra biztonságosnak minősítette. A másik csoport megfelelő placebót, a Maltose-t kap.

Mérési módszer Vérvizsgálat és vénás hozzáférés A perifériás vénából történő vérvétel a vénapunkció szokásos kockázatával jár. Ezek vérömlenyek vagy fertőzések a szúrás helyén. Perifériás vénás hozzáférés esetén ritka esetekben a vénák (szkleroterápia) és a perifériás idegek sérülései lehetnek. A vérvételt és a vénás hozzáférést tapasztalt orvos végzi, ami minimálisra csökkenti a kockázatot.

Éhgyomri vérvétel A különböző vérparaméterek elemzésére szolgáló éhgyomri vérmintákat ugyanazon a napon vesznek, mint az orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) (lásd az 1. ábrát). Mivel az OGTT-hez több vérmintát vesznek, az ital levétele után is vénás hozzáférést helyeznek el egy bent lévő vénás kanül (kis műanyag cső) formájában az alkar területén, hogy elkerüljék az ismételt szúrást. a kar ereit.

Glükóztolerancia orális glükóz tolerancia teszt segítségével Az úgynevezett orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) segítségével meghatározható a glükóz anyagcsere (cukoranyagcsere) különbsége a beavatkozási és a kontroll fázis között. Minden vizsgálati fázis körülbelül 3. napján reggel éhgyomorra egy italt fogyasztanak, amelyet 75 g glükózból (Medicalfox Gluko 75 por) és 300 ml ivóvízből készítenek. Az ital beadását követő első órában 15 percenként, a második órában 30 percenként vérvétel történik.

Nyálminta Nyálmintát vesznek bizonyos stresszszintet tükröző hormonok, valamint bizonyos vírusok (herpesz vírus, rotavírus) reaktivitásának vizsgálatára. Ebből a célból egy előkészített edényből (nyálvettéből) egy kis vattatekercset néhány percig a szájban rágnak, és a vizsgálati szakaszban egyszer visszahelyezik a gyűjtőcsőbe. A kapott nyálat lefagyasztják, majd később laboratóriumban elemzik.

Székletgyűjtés A bélflóra változásainak vizsgálata érdekében minden fázisban 3 egymást követő napon székletmintát veszünk. Ebből a célból egy úgynevezett „Feces Catcher”-t helyeznek el a WC fölé, hogy jobban összegyűjtse a székletet. Ebből a székletből három különböző csőben három mintát vesznek. Az egyes tubusokban lévő kiskanalat megtöltjük széklettel, visszatesszük a tubusba, lezárjuk és lefagyasztjuk.

Az étrend dokumentálása A táplálék összetételének a bélflórára gyakorolt ​​hatásának becslése érdekében az elfogyasztott táplálékot 2 munkanapon és egy hétvégi napon dokumentáljuk. Ez egy elkészített étrendi naplóban történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Erfurt, Németország, 99084
        • IU International University of Applied Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag és lelkileg egészséges alanyok
  • Önkéntesek, akik képesek és kijelentik, hogy hajlandóak részt venni a teljes vizsgálatban
  • Éhgyomri vércukorkoncentráció: <120 mg/dl
  • Hajlandó véletlenszerűen besorolni akár a kezelési, akár a kontrollcsoportba
  • Sikeresen átesett az orvosi szűrésen
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Társadalombiztosítás

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek, amelyek megzavarhatják az eredmények értelmezését
  • A közelmúltban nem megfelelő táplálkozási állapot
  • Kábítószerrel, gyógyszerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Részvétel egy másik vizsgálatban, legfeljebb két hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
  • Nem törölhető a bűnügyi háttérellenőrzés
  • A kísérlet megkezdése előtt nincs aláírt hozzájárulási űrlap
  • Véradók a kísérlet megkezdése előtti elmúlt három hónapban
  • Vegetáriánusok és vegánok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Malátacukor
A placebo orálisan alkalmazott maltózport tartalmaz.
Ellenőrzés
Kísérleti: Embertej oligoszacharid
A kísérleti csoport HMO por szájon át alkalmazott.
Prebiotikus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz tolerancia
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A szérum glükózkoncentráció görbe alatti terület (2 óra) az idő függvényében
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Inzulinrezisztencia
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A szérum inzulinkoncentráció görbe alatti terület (2 óra) az idő függvényében
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Széklet kalprotektin
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A széklet koncentrációjának változása (µg/g) az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Széklet zonulin
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A széklet koncentrációjának változása (ng/ml) az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Széklet rövid szénláncú zsírsavak
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A széklet koncentrációjának változása (mmol/l) idővel
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A bél mikrobiota profilalkotása
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A székletürülék mikrobiota összetételét 16S rRNS gén alapú következő generációs szekvenálással elemzik; Az alfa és béta diverzitást, a taxonómiai besorolást és a baktériumcsoportok relatív abundanciáját a bioinformatika jellemzi.
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A nyál kortizolja
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A nyál kortizolkoncentrációja idővel változik
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Nyál DHEA
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A DHEA koncentrációja a nyálban idővel változik
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Gyulladásjelzők a vérben
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Változások a vér citokinek koncentrációjában (EGF, FGF-2, Eotaxin, TGF-α, G-CSF, Flt-3L, GM-CSF, Fractalkine, IFNa2, IFNy, GRO, IL-10, MCP-3), IL-12P40 , MDC, IL-12P70, IL-13, IL-15, sCD40L, IL-17, IL-1RA, IL-1α, IL-9, IL-1β, IL-2, IL-3, IL-4, IL -5, IL-6, IL-7, IL-8, IP-10, MCP-1, MIP-1α, MIP-1β, TNFα, TNFβ, VEGF, PDGF-AA, PDGFAB-BB, RANTES) pg/ml idővel változik
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
CRP változások a vérben
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Változások (mg/L) a vér C-reaktív fehérje koncentrációjában az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Lipid anyagcsere
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A trigliceridek, össz-, HDL-, LDL-koleszterin szérumkoncentrációjának időbeli változásai
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Glikált albumin
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A vér glikált albumin szérumkoncentrációjának időbeli változása g/l-ben és %-ban
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
GLP-1
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A GLP-1 szérumkoncentrációjának változása (pmol/l) az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Fetuin-A
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A Fetuin-A szérumkoncentrációjának változása (µg/ml) az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vírus aktiválás
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A látens herpeszvírus terjedése idővel változik
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
D-vitamin állapot
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A 25-OH és 1,25 OH D-vitamin szérumkoncentrációjának változása az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
GABA és BDNF
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A GABA és a BDNF szérumkoncentrációjának változása (pg/ml) az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Szerotonin a vérben
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A szerotonin szérumkoncentrációjának (ng/ml) változása az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A kinurenin a vérben
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A kinurenin szérumkoncentrációjának (µmol/l) változása az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Változások további triptofán metabolitokban
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A kinurénsav, kinolinsav, pikolinsav, metilnikotinamid, kinaldinsav, 3-hidroxikinurenin, antranilsav, nikotinamid (nmol/l) szérumkoncentrációjának változása az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Csontképződés jelző
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A PINP szérumkoncentrációjának változásai µg/l-ben
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Csontreszorpciós marker
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A ß-CTX szérumkoncentrációjának változásai ng/l-ben
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Testsúly
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A testtömeg (kg) változása az idő múlásával
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Testmagasság
Időkeret: az Antarktisz előtti
Testmagasság mérése a testtömeg-index változásainak megállapításához
az Antarktisz előtti
A hangulati állapotok profilja
Időkeret: 5 egymást követő nap az alapvonalon, Antarktisz előtt; 5 egymást követő napon minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; 5 egymást követő napon 6-7 hónappal az Antarktiszról való hazatérés után
A hangulati állapotok profilja egy pszichológiai besorolási skála, amely a hangulat hat különböző dimenziójában (feszültség, depresszió, düh, életerő, fáradtság, zavartság) mérhető változásokat kérdőíven mér. Ez egy ötfokú skála, amely az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüliig” terjed.
5 egymást követő nap az alapvonalon, Antarktisz előtt; 5 egymást követő napon minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; 5 egymást követő napon 6-7 hónappal az Antarktiszról való hazatérés után
Pozitív és negatív hatással az ütemtervre
Időkeret: 5 egymást követő nap az alapvonalon, Antarktisz előtt; 5 egymást követő napon minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; 5 egymást követő napon 6-7 hónappal az Antarktiszról való hazatérés után
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll a pozitív és negatív hatás mérésére. Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) 5-ös skálán értékelnek.
5 egymást követő nap az alapvonalon, Antarktisz előtt; 5 egymást követő napon minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; 5 egymást követő napon 6-7 hónappal az Antarktiszról való hazatérés után
Életesemények skála értékelése
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Az életesemények értékelése skála (ALE) három értékelési tényezőt mér: a fenyegetést, a kihívást és a veszteséget. Ez egy 16 melléknévi ellenőrző lista, amely egy 6 pontos skálán értékelt (1 = nagyon nem értek egyet, 6 = nagyon egyetértek), amely felhasználható az utólag felidézett stresszes események, valamint a folyamatos stresszes találkozások értékelésére.
alapvonal, Antarktisz előtti; körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A teljesítmény szubjektív értékelése vizuális analóg skálával
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
A szubjektív teljesítményértékelési vizuális analóg skála vizuális analóg skála segítségével méri az olyan tényezőket, mint a stressz, a fájdalom és a szorongás. A skála egy numerikus értékelési skála, amely a megfelelő tényezőket 1-től 10-ig rangsorolja. A magasabb pontszám az adott faktor nagyobb intenzitását jelzi.
alapvonal, Antarktisz előtti; minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ)
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Az Általános egészségügyi kérdőív (GHQ) két fő területre összpontosít - a normál funkciók elvégzésének képtelenségére és új, aggasztó jelenségek megjelenésére. Ez egy 28 tételes kérdőív, amely felméri a válaszadó jelenlegi állapotát, és megkérdezi, hogy ez eltér-e a szokásos állapotától. Mindegyik tételhez négy lehetséges válasz tartozik, amelyek jellemzően „egyáltalán nem”, „nem több, mint általában”, „inkább több, mint általában” és „sokkal több, mint általában”, 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal.
alapvonal, Antarktisz előtti; minden hónapban a 12 hónapos Antarktiszon tartózkodás alatt; körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Globális fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti
A Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) 19 kérdésből áll, amelyek csoportosítva rögzítik a különböző viselkedési területeken végzett fizikai tevékenységeket: munka, közlekedés, diszkrecionális és ülő tevékenységekkel töltött idő. Megkérdezi, hogy általában egyáltalán és ha, hány napig és mennyi ideig végzik el az adott tevékenységet.
alapvonal, Antarktisz előtti
Depressziós tünetek
Időkeret: A 12 hónapos Antarktiszon való tartózkodás fele
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja A depressziós skála egy 20 elemből álló mérőszám, amely arra kéri a kísérleti alanyokat, hogy értékeljék, az elmúlt héten milyen gyakran tapasztaltak depresszióval kapcsolatos tüneteket, például nyugtalan alvást, rossz étvágyat és magányos érzést. A válaszlehetőségek 0-tól 3-ig terjednek minden egyes elemre (0 = ritkán vagy soha, 1 = valamennyire vagy kevés, 2 = közepesen vagy nagy részében, 3 = legtöbbször vagy szinte mindig). A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a magas pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
A 12 hónapos Antarktiszon való tartózkodás fele
Tápanyag bevitel
Időkeret: alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után
Étkezési gyakoriság kérdőív, amely az étkezési szokásokat és a táplálékfelvételt méri 3 egymást követő napon, beleértve egy hétvégét is.
alapvonal, Antarktisz előtti; 1-2 havonta a 4. hónaptól a 10. hónapig az Antarktiszon való tartózkodás alatt (a teljes tartózkodás körülbelül 12 hónap); körülbelül 6-7 hónappal az Antarktiszról való visszatérés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel