- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149221
Plasma non thermique DBD direct à pénétration améliorée pour la perte de cheveux
15 avril 2024 mis à jour par: Dr. Peter C. Friedman
Utilisation d'un plasma direct à pression atmosphérique non thermique avec amélioration de la pénétration pour le traitement de la perte de cheveux
Traitement au plasma non thermique à pression atmosphérique appliqué en cabinet sur le cuir chevelu prétraité NS
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New City, New York, États-Unis, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'alopécie androgénétique légère à modérée
- capacité de respecter les rendez-vous de suivi en personne
Critère d'exclusion:
- toute affection inflammatoire du cuir chevelu
- commencer ou arrêter tout traitement contre la perte de cheveux dans les 6 mois suivant la date de début
- allergie à l'un des composants de la solution de support
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement NTAP
Les sujets du bras de traitement reçoivent l'intervention d'essai
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Du plasma froid est généré et appliqué sur la zone du cuir chevelu préalablement imbibée de solution saline normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de croissance de cheveux détectable
Délai: 3 mois et 6 mois
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Présence de croissance des cheveux mesurée à l'aide de l'appareil HairMetrix
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3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables liés au traitement
Délai: tout au long de la fin des études, 6 mois
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Les patients sont surveillés pour les effets indésirables, y compris, mais sans s'y limiter, l'irritation, les démangeaisons, l'inflammation, la desquamation, les rougeurs, les éruptions cutanées, la desquamation, les cloques
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tout au long de la fin des études, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .