- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06149221
Plasma no térmico DBD directo con penetración mejorada para la caída del cabello
15 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Peter C. Friedman
Uso de plasma directo a presión atmosférica no térmica con mejora de la penetración para el tratamiento de la caída del cabello
Tratamiento con plasma a presión atmosférica no térmico aplicado en el consultorio en el cuero cabelludo pretratado con NS
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New City, New York, Estados Unidos, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de alopecia androgenética leve a moderada
- capacidad de asistir a citas de seguimiento en persona
Criterio de exclusión:
- cualquier condición inflamatoria del cuero cabelludo
- comenzar o suspender cualquier tratamiento para la caída del cabello dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de inicio
- alergia a cualquier componente de la solución portadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento NTAP
Los sujetos del grupo de tratamiento reciben la intervención del ensayo.
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Se genera plasma frío y se aplica en el área del cuero cabelludo, que previamente se empapó con solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de crecimiento de cabello detectable.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Presencia de crecimiento de cabello medido con el dispositivo HairMetrix.
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3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, 6 meses
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Los pacientes son monitoreados por efectos adversos, que incluyen, entre otros, irritación, picazón, inflamación, descamación, enrojecimiento, sarpullido, descamación, ampollas.
|
a lo largo de la finalización del estudio, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .