- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06149221
Penetrasjonsforbedret Direct DBD Ikke-termisk plasma for hårtap
15. april 2024 oppdatert av: Dr. Peter C. Friedman
Bruk av direkte ikke-termisk atmosfærisk trykkplasma med penetrasjonsforsterkning for behandling av hårtap
På kontoret anvendt ikke-termisk atmosfærisk trykk plasmabehandling på NS forbehandlet hodebunn
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New City, New York, Forente stater, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av mild til moderat androgenetisk alopecia
- evne til å holde personlige oppfølgingsavtaler
Ekskluderingskriterier:
- enhver inflammatorisk hodebunnstilstand
- starte eller avbryte hårtapsbehandlinger innen 6 måneder etter startdatoen
- allergi mot noen komponenter i bærerløsningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: NTAP behandling
Behandlingsarmer mottar prøveintervensjonen
|
Kaldt plasma genereres og påføres hodebunnsområdet, som tidligere var dynket med vanlig saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av påvisbar hårvekst
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Tilstedeværelse av hårvekst målt med HairMetrix-enheten
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bivirkninger relatert til behandlingen
Tidsramme: gjennom hele studiet, 6 måneder
|
Pasienter overvåkes for bivirkninger, inkludert men ikke begrenset til irritasjon, kløe, betennelse, avskallinger, rødhet, utslett, avskalling, blemmer
|
gjennom hele studiet, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NTAP
-
Medical University of South CarolinaThe Skin Center Dermatology GroupRekrutteringVerruca Vulgaris | Molluscum ContagiosumForente stater
-
Medical University of South CarolinaThe Skin Center Dermatology GroupFullførtVerruca Vulgaris | Molluscum Contagiosum HudinfeksjonForente stater