- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06149221
Penetrationsverstärktes direktes nicht-thermisches DBD-Plasma gegen Haarausfall
15. April 2024 aktualisiert von: Dr. Peter C. Friedman
Verwendung von direktem nicht-thermischem Atmosphärendruckplasma mit Penetrationsverbesserung zur Behandlung von Haarausfall
In der Praxis angewandte nicht-thermische Atmosphärendruck-Plasmabehandlung auf NS-vorbehandelter Kopfhaut
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer leichten bis mittelschweren androgenetischen Alopezie
- Möglichkeit, persönliche Folgetermine einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- jede entzündliche Erkrankung der Kopfhaut
- Beginnen oder beenden Sie Behandlungen gegen Haarausfall innerhalb von 6 Monaten nach Beginn
- Allergie gegen irgendwelche Bestandteile der Trägerlösung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: NTAP-Behandlung
Probanden im Behandlungsarm erhalten die Testintervention
|
Es wird kaltes Plasma erzeugt und auf den zuvor mit normaler Kochsalzlösung getränkten Kopfhautbereich aufgetragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhandensein von erkennbarem Haarwuchs
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
Vorhandensein von Haarwuchs, gemessen mit dem HairMetrix-Gerät
|
3 Monate und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung
Zeitfenster: während des Studienabschlusses, 6 Monate
|
Die Patienten werden auf Nebenwirkungen überwacht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Reizung, Juckreiz, Entzündung, Schuppung, Rötung, Hautausschlag, Peeling, Blasenbildung
|
während des Studienabschlusses, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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