- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06149221
Penetrationsförbättrad Direct DBD Icke-termisk plasma för håravfall
15 april 2024 uppdaterad av: Dr. Peter C. Friedman
Använda direkt icke-termiskt atmosfäriskt tryckplasma med penetrationsförbättring för behandling av håravfall
På kontoret applicerad plasmabehandling utan termiskt atmosfäriskt tryck på NS förbehandlad hårbotten
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New City, New York, Förenta staterna, 10956
- The Skin Center Dermatology Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av mild till måttlig androgen alopeci
- förmåga att hålla personliga uppföljningsmöten
Exklusions kriterier:
- något inflammatoriskt tillstånd i hårbotten
- påbörja eller avbryta håravfallsbehandlingar inom 6 månader efter startdatum
- allergi mot någon av komponenterna i bärarlösningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NTAP-behandling
Patienter i behandlingsarmen får försöksinterventionen
|
Kall plasma genereras och appliceras på hårbotten, som tidigare blötts med normal koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av detekterbar hårväxt
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Närvaro av hårväxt mätt med HairMetrix-enheten
|
3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar relaterade till behandlingen
Tidsram: hela studiens slutförande, 6 månader
|
Patienterna övervakas för biverkningar, inklusive men inte begränsat till irritation, klåda, inflammation, fjällning, rodnad, utslag, fjällning, blåsor
|
hela studiens slutförande, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .