- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164405
Dépendance artérielle dP/dt aux conditions de charge (REABILITY)
4 avril 2025 mis à jour par: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
RÉPONSE DU dP/dt ARTÉRIEL AUX FLUIDES ET AUX MÉDICAMENTS VASOACTIFS PENDANT LA CHIRURGIE ABDOMINALE : UNE ÉTUDE PILOTE PROSPECTIVE
Dans la présente étude, nous visons à étudier les modifications du dP/dtmax artériel induites par les liquides et les médicaments vasoactifs pendant la chirurgie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Roma, RM, Italie, 00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients chirurgicaux
La description
Critère d'intégration:
patients devant subir une chirurgie abdominale, acceptation du consentement éclairé
-
Critère d'exclusion:
- IMC > 30 Kg/m2 ;
- Fibrillation auriculaire;
- Insuffisance cardiaque congestive avec FE <35 % et/ou NYHA≥3 ;
- Maladie valvulaire cardiaque grave connue ;
- Chirurgie d'urgence
- Choc ou toute condition aiguë ayant nécessité une admission en unité de soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépendance aux fluides dp/dt
Délai: peropératoire
|
mesure de dp/dtmax après une provocation liquidienne
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .