- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06164405
Arteriální dP/dt Závislost na podmínkách zatížení (REABILITY)
19. března 2024 aktualizováno: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
REAKCE ARTERIÁLNÍHO dP/dt NA TEKUTINY A VASOAKTIVNÍ LÉKY BĚHEM BŘIŠNÍ CHIRURGIE: PROSPEKTIVNÍ PILOTNÍ STUDIE
V této studii se zaměřujeme na zkoumání změn arteriálního dP/dtmax vyvolaných tekutinami a vazoaktivními léky během břišní chirurgie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: andrea russo
- Telefonní číslo: +393333926815
- E-mail: russoandreamd@gmail.com
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00148
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Andrea Russo, MD
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
chirurgické pacienty
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti plánovaní na operaci břicha přijetí informovaného souhlasu
-
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30 kg/m2;
- Fibrilace síní;
- městnavé srdeční selhání s FE <35 % a/nebo NYHA≥3;
- Závažné známé onemocnění srdečních chlopní;
- Pohotovostní operace
- Šok nebo jakýkoli akutní stav, který si vyžádal přijetí na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dp/dt závislost na tekutinách
Časové okno: intraoperační
|
měření dp/dtmax po expozici tekutinou
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraoperační hemodyamické monitorování
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University of Rwanda a další spolupracovníciNáborHIV | Virová zátěž | Point of Care MonitoringKeňa, Uganda
-
Imperial College LondonBoston University; University of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; University... a další spolupracovníciNáborPodvýživa | Posouzení příjmu stravy | Pasivní dietní monitoringSpojené království
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončeno
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.DokončenoKvalita života | Antikoagulancia | Monitoring drog | LÉKÁRNA | Ambulantní péčeKanada
-
VIVARDISAktivní, ne náborRespirační selhání | Respirační nedostatečnost | Home MonitoringFrancie
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustDokončenoPoint of Care MonitoringSpojené království
-
waqqas.afifAbbVieNáborZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Monitoring drogKanada
-
Hospital del Río HortegaFrancisco Javier Garcia Alonso; Jesús BarrioNáborZánětlivá onemocnění střev | Monitoring drogŠpanělsko
Klinické studie na arteriální dp/dtmax
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeMetastázy v mozku
-
Neurolief Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPlicní atrézie s defektem komorového septa | Fallotova tetralogie s plicní atréziíRuská Federace
-
Galderma R&DDokončenoGlabelární linie zamračení | Canthal LinesSpojené státy
-
D-Pharm Ltd.DokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Ischemie mozkuIzrael, Německo
-
Calvary Hospital, Bronx, NYDokončeno
-
AgonOx, Inc.Providence St Joseph Health; Phio Pharmaceuticals Corp.NáborMelanom | Gynekologická rakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina plic | HNSCC | Urogenitální rakovinaSpojené státy
-
ReNeuron LimitedDokončenoMozkový infarkt | Hemiparéza | Ischemická mrtvice | Paralýza pažíSpojené království