- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06164405
Arterielle dP/dt-Abhängigkeit von den Belastungsbedingungen (REABILITY)
19. März 2024 aktualisiert von: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Reaktion von arteriellem dP/dt auf Flüssigkeiten und vasoaktive Medikamente während einer Bauchchirurgie: eine prospektive Pilotstudie
In der vorliegenden Studie wollen wir die Veränderungen des arteriellen dP/dtmax untersuchen, die durch Flüssigkeiten und vasoaktive Medikamente während einer Bauchoperation hervorgerufen werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: andrea russo
- Telefonnummer: +393333926815
- E-Mail: russoandreamd@gmail.com
Studienorte
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00148
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Andrea Russo, MD
- E-Mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
chirurgische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen eine Bauchoperation geplant ist, akzeptieren ihre Einverständniserklärung
-
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m2;
- Vorhofflimmern;
- Herzinsuffizienz mit FE <35 % und/oder NYHA≥3;
- Schwere bekannte Herzklappenerkrankung;
- Notoperation
- Schock oder andere akute Zustände, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
dp/dt-Flüssigkeitsabhängigkeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
Messung von dp/dtmax nach Flüssigkeitsbelastung
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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