Évaluation de la variabilité de l'HGI (indice de glycation de l'hémoglobine) au fil du temps chez les patients diabétiques à l'aide de la surveillance continue de la glycémie (GAP OUEST) (GAP OUEST)
21 mai 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Évaluation de la variabilité de l'HGI (indice de glycation de l'hémoglobine) au fil du temps chez les patients diabétiques à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la variabilité de l'HGI (indice de glycation de l'hémoglobine) au fil du temps chez les patients diabétiques en utilisant une surveillance continue de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49100
- CHU d'Angers
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Brest, France, 29200
- CHU de Brest
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Caen, France, 14033
- CHU de Caen
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Le Mans, France, 72037
- CH du Mans
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Poitiers, France, 86021
- CHU De Poitiers
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Pontoise, France, 95300
- Hopital Novo
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Rennes, France, 35000
- CHU de Rennes
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Toulouse, France, 31059
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Majeure (sujet adulte de plus de 18 ans), sans limite d'âge supérieure
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Accord de participation (consentement éclairé et écrit)
- Diabète établi (quel que soit le type de diabète), connu depuis au moins 6 mois à l'inclusion
- Utilisateur régulier d'un système de surveillance de la glycémie depuis au moins 3 mois.
Critères de non-inclusion :
- Hémoglobinopathie connue
- Utilisation inadéquate du système de surveillance flash de la glycémie avec un taux de capture inférieur à 70 % des mesures de glucose interstitiel, au cours des 3 mois précédant la visite d'inclusion.
- Insuffisance rénale de stade 5 (IRC-EPI inférieure à 15 mL/min/1,73 m2)
- Enceinte ou allaitante
- Majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Toute situation évaluée par l'investigateur comme potentiellement préjudiciable à la santé du participant du fait de sa participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Traitement par corticoïdes dans les 3 mois précédant la visite
- Situation aiguë inhabituelle (infection, activité physique très inhabituelle, etc.) jugée significative par l'investigateur
- La grossesse a commencé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HGI
Collecte de données à partir des systèmes de surveillance du glucose.
Dosage de l'hémoglobine glyquée et de l'albumine glyquée
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Collecte de données à partir des systèmes de surveillance de la glycémie et dosage de l'hémoglobine glyquée et de l'albumine glyquée mesurés 3 fois à 6 mois d'intervalle (+/- 3 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de variation de la distribution individuelle des HGI
Délai: 12 mois
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calculé à partir de 3 valeurs HGI, mesurées à 6 mois d'intervalle, HGI = HbA1C mesurée en laboratoire - HbA1C estimée
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de variation de la distribution individuelle de l'indice de glycation de l'albumine
Délai: 12 mois
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Indice de glycation de l'albumine = albumine glyquée mesurée en laboratoire - albumine glyquée estimée
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12 mois
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Écart de glycation, déterminé à partir de la comparaison entre l'HbA1C mesurée et l'HbA1C dérivée de l'albumine glyquée
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène AUFFRET, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC22_0502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .