Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af HGI (Hemoglobin Glycation Index) variabilitet over tid hos patienter, der lever med diabetes ved brug af kontinuerlig glukosemonitorering (GAP OUEST) (GAP OUEST)

21. maj 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Vurdering af HGI (Hemoglobin Glycation Index) variabilitet over tid hos patienter, der lever med diabetes ved brug af kontinuerlig glukosemonitorering

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om variabiliteten af ​​HGI (Hemoglobin Glycation Index) over tid hos patienter, der lever med diabetes ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitorering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHU d'Angers
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU de Brest
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • CH du Mans
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Hôpital NOVO
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major (voksen emne over 18), uden øvre aldersgrænse
  • Tilmeldt en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  • Aftale om at deltage (informeret, skriftligt samtykke)
  • Etableret diabetes (uanset diabetestype), kendt i mindst 6 måneder ved inklusion
  • Regelmæssig bruger af et glukoseovervågningssystem i mindst 3 måneder.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Kendt hæmoglobinopati
  • Utilstrækkelig brug af flash-glukosemonitoreringssystemet med en indfangningshastighed på mindre end 70 % af interstitielle glukosemålinger i løbet af de 3 måneder forud for inklusionsbesøget.
  • Trin 5 nyreinsufficiens (CKD-EPI mindre end 15 ml/min/1,73) m2)
  • Gravid eller ammende
  • Major under værgemål, kuratur eller retfærdighedsværn
  • Enhver situation vurderet af investigator som potentielt skadelig for deltagerens helbred som følge af deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med kortikosteroider i de 3 måneder forud for besøget
  • Usædvanlig akut situation (infektion, meget usædvanlig fysisk aktivitet osv.), som efterforskeren vurderer som væsentlig
  • Graviditeten startede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HGI
Dataindsamling fra glukosemonitoreringssystemer. Dosering af glykeret hæmoglobin og glykeret albumin
Andet: HGI
Dataindsamling fra glukosemonitoreringssystemer og dosering af glykeret hæmoglobin og glykeret albumin målt 3 gange med 6-måneders intervaller (+/- 3 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient for individuel HGI-fordeling
Tidsramme: 12 måneder
beregnet ud fra 3 HGI-værdier, målt med 6 måneders mellemrum, HGI = HbA1C målt i laboratoriet - HbA1C estimeret
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient for den individuelle fordeling af albumin-glykationsindekset
Tidsramme: 12 måneder
Albumin glycation index = glyceret albumin målt i laboratoriet - glyceret albumin estimeret
12 måneder
Glycationsgab, bestemt ud fra sammenligning mellem HbA1C målt og HbA1C afledt af glyceret albumin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène AUFFRET, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC22_0502

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med HGI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner