Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HGI (hemoglobin glikációs index) időbeli változékonyságának értékelése cukorbetegségben szenvedő betegeknél folyamatos glükózmonitoring (GAP OUEST) alkalmazásával (GAP OUEST)

2023. december 15. frissítette: Nantes University Hospital

A HGI (hemoglobin glikációs index) időbeli változékonyságának értékelése cukorbetegségben szenvedő betegeknél folyamatos glükóz monitorozással

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a HGI (Hemoglobin Glycation Index) időbeli változékonyságának megismerése cukorbetegeknél, folyamatos glükózmonitorozás segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49100
      • Brest, Franciaország, 29200
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU de Caen
        • Kutatásvezető:
          • Michael Joubert
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Rochelle, Franciaország, 17019
        • CH de la Rochelle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Didier GOUET
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • CH du Mans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne DORANGE
      • Nantes, Franciaország, 44093
      • Poitiers, Franciaország, 86021
      • Rennes, Franciaország, 35000
      • Toulouse, Franciaország, 31059

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szak (18 év feletti felnőtt tantárgy), felső korhatár nélkül
  • Társadalombiztosítási rendszerbe beiratkozott vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
  • Részvételi hozzájárulás (informált, írásos hozzájárulás)
  • Megállapított cukorbetegség (a cukorbetegség típusától függetlenül), a felvételkor legalább 6 hónapja ismert
  • Rendszeres használója a vércukorszint-ellenőrző rendszernek legalább 3 hónapig.

A be nem fogadási kritériumok:

  • Ismert hemoglobinopátia
  • Az intersticiális glükózmérések 70%-ánál kisebb rögzítési arányú gyors glükózmonitorozó rendszer nem megfelelő használata a felvételi látogatást megelőző 3 hónapban.
  • 5. stádiumú veseelégtelenség (CKD-EPI kevesebb, mint 15 ml/perc/1,73 m2)
  • Terhes vagy szoptató
  • Gyámság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt álló őrnagy
  • Minden olyan helyzet, amelyet a vizsgáló a vizsgálatban való részvétel következtében potenciálisan károsnak ítélt a résztvevő egészségére

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroid kezelés a látogatást megelőző 3 hónapban
  • A vizsgáló által jelentősnek ítélt szokatlan akut helyzet (fertőzés, nagyon szokatlan fizikai aktivitás stb.)
  • Megkezdődött a terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HGI
Adatgyűjtés glükózmonitorozó rendszerekből. A glikált hemoglobin és a glikált albumin adagolása
Egyéb: HGI
Adatgyűjtés a glükóz monitorozási rendszerekből, valamint a glikált hemoglobin és a glikált albumin adagolása, háromszor, 6 hónapos időközönként mérve (+/- 3 hónap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéni HGI-eloszlás variációs együtthatója
Időkeret: 12 hónap
3 HGI értékből számolva, 6 hónap különbséggel mérve, HGI = HbA1C laboratóriumban mérve - HbA1C becsült
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az albumin glikációs index egyéni eloszlásának variációs együtthatója
Időkeret: 12 hónap
Albumin glikációs index = glikált albumin laboratóriumban mérve - becsült glikált albumin
12 hónap
Glikációs rés, a mért HbA1C és a glikált albuminból származó HbA1C összehasonlításából meghatározva
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hélène AUFFRET, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC22_0502

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a HGI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel