Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení variability HGI (hemoglobin Glycation Index) v průběhu času u pacientů žijících s diabetem pomocí kontinuálního monitorování glukózy (GAP OUEST) (GAP OUEST)

21. května 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Hodnocení variability HGI (glykačního indexu hemoglobinu) v průběhu času u pacientů žijících s diabetem pomocí kontinuálního monitorování glukózy

Cílem této klinické studie je dozvědět se o variabilitě HGI (Hemoglobin Glycation Index) v průběhu času u pacientů žijících s diabetem pomocí kontinuálního monitorování glukózy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • CHU d'Angers
      • Brest, Francie, 29200
        • CHU de Brest
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU de Caen
      • Le Mans, Francie, 72037
        • CH du Mans
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Pontoise, Francie, 95300
        • Hôpital NOVO
      • Rennes, Francie, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Major (dospělý subjekt starší 18 let), bez horní věkové hranice
  • Účastník systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
  • Souhlas s účastí (informovaný, písemný souhlas)
  • Prokázaný diabetes (bez ohledu na typ diabetu), známý po dobu nejméně 6 měsíců při zařazení
  • Pravidelný uživatel systému monitorování glukózy po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria nezařazení:

  • Známá hemoglobinopatie
  • Neadekvátní použití systému rychlého monitorování glykémie s mírou zachycení nižší než 70 % intersticiálních měření glykémie během 3 měsíců před inkluzní návštěvou.
  • Stádium 5 renální insuficience (CKD-EPI méně než 15 ml/min/1,73 m2)
  • Těhotné nebo kojící
  • Major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Jakákoli situace vyhodnocená zkoušejícím jako potenciálně škodlivá pro zdraví účastníka v důsledku účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Léčba kortikosteroidy během 3 měsíců před návštěvou
  • Neobvyklá akutní situace (infekce, velmi neobvyklá fyzická aktivita atd.), kterou vyšetřovatel považuje za významnou
  • Těhotenství začalo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HGI
Sběr dat ze systémů monitorování glukózy. Dávkování glykovaného hemoglobinu a glykovaného albuminu
Jiný: HGI
Sběr dat z monitorovacích systémů glukózy a dávkování glykovaného hemoglobinu a glykovaného albuminu měřeno 3x v 6měsíčních intervalech (+/- 3 měsíce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient individuální distribuce HGI
Časové okno: 12 měsíců
vypočteno ze 3 hodnot HGI, měřeno s odstupem 6 měsíců, HGI = HbA1C naměřeno v laboratoři - odhad HbA1C
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient individuální distribuce indexu glykace albuminu
Časové okno: 12 měsíců
Glykační index albuminu = glykovaný albumin měřený laboratorně - odhad glykovaného albuminu
12 měsíců
Glykační mezera, určená ze srovnání mezi naměřeným HbA1C a HbA1C odvozeným z glykovaného albuminu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène AUFFRET, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC22_0502

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HGI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit