- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06226038
Effet du champ magnétique statique sur la stabilité des implants dentaires.
13 mai 2024 mis à jour par: Mahidol University
Effet de la prothèse provisoire magnétique modifiée sur la stabilité de l'implant dentaire et le niveau de l'os marginal : une étude d'essai contrôlé randomisé en double aveugle
Évaluer l'effet du champ magnétique statique sur l'intégration de l'implant dentaire à l'os.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’intégration os-implant dépend de la cicatrisation osseuse.
Il a été prouvé que le champ magnétique favorise et accélère l’intégration os-implant.
Nous avons décidé d'enquêter en plaçant 2 implants dentaires dans la mâchoire inférieure de patients complètement édentés portant des prothèses temporaires spécialisées.
Ladite prothèse aura un aimant en néodyme sur un côté, complètement intégré dans la masse acrylique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Payatai
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Bangkok, Payatai, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Mahidol University
-
Contact:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
- Numéro de téléphone: +66909780204
- E-mail: chayapong.sup@mahidol.ac.th
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Contact:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- zone édentée saine et complète
Critère d'exclusion:
- patients atteints de MNT non contrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avec aimant
|
Le champ magnétique favorise la prolifération et stimule la différenciation des ostéoblastes
|
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Comparateur factice: Sans aimant
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Pour le contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quotient de stabilité de l'implant
Délai: 90 jours
|
Quantité de stabilité de l'implant dentaire mesurée par une machine d'analyse de fréquence de résonance
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COA. MURA2023/919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .