Effect van een statisch magnetisch veld op de stabiliteit van tandheelkundige implantaten.
13 mei 2024 bijgewerkt door: Mahidol University
Effect van de gemodificeerde magnetische tussenprothese op de stabiliteit van tandheelkundige implantaten en het marginale botniveau: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studiestudie
Om het effect van een statisch magnetisch veld op de integratie van tandheelkundige implantaten in het bot te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bot-implantaatintegratie is afhankelijk van botgenezing.
Het is bewezen dat het magnetische veld de integratie van bot en implantaat bevordert en sneller laat verlopen.
We besloten dit te onderzoeken door twee tandheelkundige implantaten te plaatsen in de onderkaak van volledig edentate patiënten met een gespecialiseerd tijdelijk kunstgebit.
Deze prothese zal aan één zijde een neodymiummagneet hebben, volledig ingebed in acrylmassa.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Payatai
-
Bangkok, Payatai, Thailand, 10400
- Werving
- Mahidol University
-
Contact:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
- Telefoonnummer: +66909780204
- E-mail: chayapong.sup@mahidol.ac.th
-
Contact:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond, volledig edentate gebied
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde NCDs-patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met magneet
|
Magnetisch veld bevordert de proliferatie en stimuleert de differentiatie van osteoblasten
|
|
Sham-vergelijker: Zonder magneet
|
Voor controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteitsquotiënt van het implantaat
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Stabiliteitshoeveelheid van tandheelkundig implantaat gemeten door resonantiefrequentie-analysemachine
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COA. MURA2023/919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .