- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06226038
Влияние статического магнитного поля на стабильность зубного имплантата.
13 мая 2024 г. обновлено: Mahidol University
Влияние модифицированного магнитного временного протеза на стабильность зубного имплантата и уровень маргинальной кости: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Оценить влияние статического магнитного поля на дентальный имплантат и интеграцию кости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интеграция кости с имплантатом зависит от заживления кости.
Доказано, что магнитное поле способствует ускорению интеграции кости с имплантатом.
Мы решили провести исследование, установив 2 зубных имплантата в нижнюю челюсть пациентам с полной адентией и специальными временными протезами.
Указанный протез будет иметь с одной стороны неодимовый магнит, полностью погруженный в акриловую массу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Payatai
-
Bangkok, Payatai, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Mahidol University
-
Контакт:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
- Номер телефона: +66909780204
- Электронная почта: chayapong.sup@mahidol.ac.th
-
Контакт:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровая, полная беззубая область
Критерий исключения:
- пациенты с неконтролируемыми НИЗ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С магнитом
|
Магнитное поле способствует пролиферации и стимулирует дифференцировку остеобластов.
|
|
Фальшивый компаратор: Без магнита
|
Для контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент стабильности имплантата
Временное ограничение: 90 дней
|
Стабильность зубного имплантата, измеренная с помощью аппарата для резонансно-частотного анализа.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COA. MURA2023/919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .