- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06226038
Einfluss des statischen Magnetfelds auf die Stabilität von Zahnimplantaten.
17. Januar 2024 aktualisiert von: Mahidol University
Auswirkung der modifizierten magnetischen Interimsprothese auf die Stabilität des Zahnimplantats und das Randknochenniveau: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Es sollte die Wirkung eines statischen Magnetfelds auf die Integration von Zahnimplantaten in den Knochen beurteilt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Knochen-Implantat-Integration hängt von der Knochenheilung ab.
Es wurde nachgewiesen, dass ein Magnetfeld die Knochen-Implantat-Integration fördert und beschleunigt.
Wir entschieden uns für eine Untersuchung, indem wir zwei Zahnimplantate in den Unterkiefer völlig zahnloser Patienten mit speziellem provisorischem Zahnersatz einsetzten.
Diese Prothese verfügt auf einer Seite über einen Neodym-Magneten, der vollständig in die Acrylmasse eingebettet ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Payatai
-
Bangkok, Payatai, Thailand, 10400
- Rekrutierung
- Mahidol University
-
Kontakt:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
- Telefonnummer: +66909780204
- E-Mail: chayapong.sup@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder, vollständig zahnloser Bereich
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierten nichtübertragbaren Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mit Magnet
|
Magnetfelder fördern die Proliferation und stimulieren die Differenzierung von Osteoblasten
|
Schein-Komparator: Ohne Magnet
|
Zur Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implantatstabilitätsquotient
Zeitfenster: 90 Tage
|
Stabilitätsgröße eines Zahnimplantats, gemessen mit einem Resonanzfrequenz-Analysegerät
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COA. MURA2023/919
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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