- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06226038
Efecto del campo magnético estático sobre la estabilidad de los implantes dentales.
13 de mayo de 2024 actualizado por: Mahidol University
Efecto de la prótesis provisional magnética modificada sobre la estabilidad del implante dental y el nivel del hueso marginal: un estudio de ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego
Evaluar el efecto del campo magnético estático sobre la integración del implante dental al hueso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La integración del hueso al implante depende de la curación del hueso.
Se demostró que el campo magnético promueve y acelera la integración del hueso al implante.
Decidimos investigar colocando 2 implantes dentales en la mandíbula inferior de pacientes desdentados completos con dentaduras postizas temporales especializadas.
Dicha dentadura tendrá en un lado un imán de neodimio, completamente incrustado en masa acrílica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Payatai
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Bangkok, Payatai, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Mahidol university
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Contacto:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
- Número de teléfono: +66909780204
- Correo electrónico: chayapong.sup@mahidol.ac.th
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Contacto:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- zona edéntula sana y completa
Criterio de exclusión:
- pacientes con ENT no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Con imán
|
El campo magnético promueve la proliferación y estimula la diferenciación de osteoblastos.
|
|
Comparador falso: Sin imán
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Para controlar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cociente de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Cantidad de estabilidad del implante dental medida por una máquina de análisis de frecuencia de resonancia
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COA. MURA2023/919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .