- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06226038
Effekt av statisk magnetfelt på tannimplantatstabilitet.
13. mai 2024 oppdatert av: Mahidol University
Effekt av den modifiserte magnetiske interimprotesen på tannimplantatstabilitet og marginalt beinnivå: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvestudie
For å evaluere effekten av statisk magnetfelt på integrering av tannimplantat til bein.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Integrering av bein til implantat avhenger av beinheling.
Magnetfelt har vist seg å fremme og få bein til implantat-integrasjon til å skje raskere.
Vi bestemte oss for å undersøke ved å plassere 2 tannimplantater i underkjeven til komplette tannløse pasienter med spesialiserte midlertidige proteser.
Nevnte protese vil ha neodymmagnet på den ene siden, fullstendig innebygd i akrylmasse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Payatai
-
Bangkok, Payatai, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
- Telefonnummer: +66909780204
- E-post: chayapong.sup@mahidol.ac.th
-
Ta kontakt med:
- Chayapong Supachatwong, PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunt, fullstendig tannløs område
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerte NCD-pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med magnet
|
Magnetisk felt fremmer spredning og stimulerer osteoblastdifferensiering
|
|
Sham-komparator: Uten magnet
|
For kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitetskvotient
Tidsramme: 90 dager
|
Stabilitetsmengde av tannimplantat målt med resonansfrekvensanalysemaskin
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COA. MURA2023/919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .