- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288737
Évaluation de l'engagement des patients dans la recherche clinique sur le kératocône
Explorer les tendances en matière d'inscription et d'engagement chez les personnes prenant en charge le kératocône : un examen complet des données sur les essais cliniques sur le kératocône
Cette étude vise à étudier les influences derrière les choix des patients concernant l'implication, l'arrêt ou le réengagement dans les essais cliniques sur le kératocône. La découverte de ces facteurs est essentielle pour améliorer la pertinence et l’efficacité des futurs efforts de recherche.
Essentiellement, cet essai vise à approfondir la compréhension des facteurs influençant la participation aux essais cliniques sur le kératocône. L’augmentation des taux de participation pourrait accélérer le développement de traitements innovants pour cette maladie difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé
- Âgé de ≥ 18 ans
- Aucun traitement préalable pour le kératocône
Critère d'exclusion:
- Le participant reçoit activement la thérapie à l'étude dans un autre
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
- Femmes en âge de procréer sans test de grossesse négatif ; ou les femmes qui allaitent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients qui décident de participer à un essai clinique sur le kératocône
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de patients atteints de kératocône qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moran S, Gomez L, Zuber K, Gatinel D. A Case-Control Study of Keratoconus Risk Factors. Cornea. 2020 Jun;39(6):697-701. doi: 10.1097/ICO.0000000000002283.
- Kandel H, Pesudovs K, Nguyen V, Chen JY, Poon A, Mills R, Watson SL. Patient-Reported Outcomes in Keratoconus: A Save Sight Keratoconus Registry Study. Cornea. 2023 May 1;42(5):590-597. doi: 10.1097/ICO.0000000000003119. Epub 2022 Aug 24.
- Aiello F, Gallo Afflitto G, Ceccarelli F, Garzione F, Pocobelli G, Pinci C, Di Lorenzo G, Siracusano A, Nucci C. Keratoconus and Personality Traits: A Case-Control Study. Cornea. 2024 Feb 1;43(2):237-244. doi: 10.1097/ICO.0000000000003284. Epub 2023 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54335073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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