Avaliando o envolvimento do paciente na pesquisa clínica de ceratocone
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Power Life Sciences Inc.
Explorando tendências de inscrição e envolvimento em indivíduos que gerenciam ceratocone: um exame abrangente de dados sobre ensaios clínicos de ceratocone
Este estudo tem como objetivo investigar as influências por trás das escolhas dos pacientes em relação ao envolvimento, descontinuação ou reengajamento em ensaios clínicos de ceratocone. Descobrir esses fatores é essencial para aumentar a relevância e a eficácia de futuros esforços de pesquisa.
Em essência, este ensaio visa aprofundar a compreensão dos fatores que influenciam a participação em ensaios clínicos de ceratocone. O aumento das taxas de participação poderia acelerar o desenvolvimento de tratamentos inovadores para esta condição desafiadora.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com ceratocone que estão considerando ativamente a inscrição em um estudo clínico, mas ainda não concluíram a inscrição e a randomização.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado
- Idade ≥ 18 anos
- Nenhum tratamento prévio para ceratocone
Critério de exclusão:
- O participante está recebendo ativamente a terapia do estudo em outro
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Mulheres com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo; ou mulheres que estão amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de pacientes que decidem participar de um ensaio clínico de ceratocone
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de pacientes com ceratocone que permanecem no ensaio clínico até a conclusão
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moran S, Gomez L, Zuber K, Gatinel D. A Case-Control Study of Keratoconus Risk Factors. Cornea. 2020 Jun;39(6):697-701. doi: 10.1097/ICO.0000000000002283.
- Kandel H, Pesudovs K, Nguyen V, Chen JY, Poon A, Mills R, Watson SL. Patient-Reported Outcomes in Keratoconus: A Save Sight Keratoconus Registry Study. Cornea. 2023 May 1;42(5):590-597. doi: 10.1097/ICO.0000000000003119. Epub 2022 Aug 24.
- Aiello F, Gallo Afflitto G, Ceccarelli F, Garzione F, Pocobelli G, Pinci C, Di Lorenzo G, Siracusano A, Nucci C. Keratoconus and Personality Traits: A Case-Control Study. Cornea. 2024 Feb 1;43(2):237-244. doi: 10.1097/ICO.0000000000003284. Epub 2023 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54335073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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