- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06288737
Bewertung des Patientenengagements in der klinischen Keratokonus-Forschung
Untersuchung der Einschreibungs- und Engagementtrends bei Personen, die Keratokonus behandeln: Eine umfassende Untersuchung der Daten zu klinischen Keratokonus-Studien
Ziel dieser Studie ist es, die Einflüsse zu untersuchen, die sich auf die Entscheidungen der Patienten hinsichtlich der Teilnahme, des Abbruchs oder der erneuten Teilnahme an klinischen Keratokonus-Studien auswirken. Die Aufdeckung dieser Faktoren ist von entscheidender Bedeutung, um die Relevanz und Wirksamkeit zukünftiger Forschungsbemühungen zu erhöhen.
Im Wesentlichen zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis der Faktoren zu vertiefen, die die Teilnahme an klinischen Keratokonus-Studien beeinflussen. Eine Erhöhung der Teilnahmequoten könnte die Entwicklung innovativer Behandlungen für diese schwierige Erkrankung beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
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Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Keine vorherige Behandlung des Keratokonus
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer erhält aktiv eine Studientherapie in einem anderen
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne negativen Schwangerschaftstest; oder Frauen, die stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Keratokonus-Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Keratokonus-Patienten, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie bleiben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moran S, Gomez L, Zuber K, Gatinel D. A Case-Control Study of Keratoconus Risk Factors. Cornea. 2020 Jun;39(6):697-701. doi: 10.1097/ICO.0000000000002283.
- Kandel H, Pesudovs K, Nguyen V, Chen JY, Poon A, Mills R, Watson SL. Patient-Reported Outcomes in Keratoconus: A Save Sight Keratoconus Registry Study. Cornea. 2023 May 1;42(5):590-597. doi: 10.1097/ICO.0000000000003119. Epub 2022 Aug 24.
- Aiello F, Gallo Afflitto G, Ceccarelli F, Garzione F, Pocobelli G, Pinci C, Di Lorenzo G, Siracusano A, Nucci C. Keratoconus and Personality Traits: A Case-Control Study. Cornea. 2024 Feb 1;43(2):237-244. doi: 10.1097/ICO.0000000000003284. Epub 2023 Apr 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54335073
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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